对复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定.pdf

． 2009年3月第19卷第3期 · 日药学 对复方感 冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定 曹艳芳，黄夏敏 ，冯倩玲，邓海玲，简柳清 (广州奇星药业有限公司，广东 广州 510310) 摘要 ：目的建立高效液相色谱 (HPLC)法测定复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法 采用HPLC法，色 谱柱为HypersilODS2(51xm×4．6mm×200rain)；流动相为乙腈 一1％冰醋酸；流速1．0ml／min；检测波长262nm。结果 马来酸氯苯 那敏在0．010152～0．101520mg／ml范围内呈良好线性关系，r=0．9996；平均回收率为103．51％，相对标准偏差值 (RSD)=1．76％。 结论 该方法可准确地进行复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查，可用于该制剂的质量控制。 关键词 ：复方感冒灵胶囊；马来酸氯苯那敏；高效液相色谱法；含量及含量均匀度 中图分类号 ：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1673—4610 (2009)03—0019—04 DeterminationofChlorphenamineMaleatein CompoundGanmaolingCapsulesbyHPLC CAOYan—f~／ng，HUANGXia—min，FENGQian—ling，DENGHai—ling，JIANLiu—Qing (GuangzhouQixingPharmaceuticalCo．，LTD，Guangzhou，Guangdong510310，China) Abstract：0bjectiveToestablishtheHPLCmethodforthedeterminationandcontentuniofrmityofchlorphenamine maleateinCcompoundganmaolingGanmaolingcapsules．MethodsHPLCwasperformedonHypersilODS2(5tzm × 4．6ram ×200mm)．Themobilephasewasacetonitrile一1％ aceticacid．Thedetectionwavelengthwas262nm，andtheflow ratewas1．0ml／min．ResultsChlorphenaminemaleateshowedagoodlinearityin therangeof0．010152～0．101520 mg／ml，r=0．9996．Theaveragerecoverywas103．51％ 。andRSDwas1．76％ ．Conclusion ThismethodiSeffective． andcanbeusedofrthequalitycontrolofchlorphenaminemaleateinCompoundcompoundganmaolingcapsules． Key w ords：Compound compound ganmaoling capsules； Chlorphenamine chlorphenamine maleate；HPLC； determination；contentunifomr ity 复方感 冒灵胶囊是 由五指柑、岗梅等 6味药材和 AG245精密电子天平 ；KQ一400DB型高功率数据超声 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因组成，具有 波清洗器。乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均 辛凉解表，清热解毒的作用，用于风热感冒及温病的 为分析纯。马来酸氯苯那敏对照品购 自中国药品生物 治疗 。现行标准中无马来酸氯苯那敏的含量测定及 制品检定所 。 均匀度检查项，为了更好地控制产品质量，建立了其 2 方法与结果 含量测定及含量均匀度检查方法。现报道如下。 2．1