扑感片质量标准的研究.pdfVIP

维普资讯 20{】【年 4月 成 药 Apr ，2001 第 23卷 第 4期 ChineseTraditionalPatentM edicine VO【23 No 4 扑感片质量标准的研究 黄诺嘉 ， 黄小瑜 ， 王晓钰 (1汕头市药品检验所，广东 汕头 515041；2．汕头制药厂，广东 汕头 515041) 关键词 ：扑感片；质量标准 ；对乙酰氯基酚 ；马来酸氯苯那敏 ；吉量测定 摘要 ：目的：建克了扑感片的质量标准 。方法 ：采用理化方法和薄层色谱法对扑感片的主要成分对己酰氨基酚、马来酸氯 苯那敏进行鉴别，并用一阶导数光谱法不经分离而直接测定剐乙酰氨基酚的吉量；用薄层扫描法测定马米酸氯苯那敏的 含量。结果：平均 回收率分别为 9823％(RSD= 【38I|6，13 91和 9883％(RsD=178％，tl=5)。结论 ：该法简便可行， 结果准确 ，可用于该制剂 的质量控制 中圈分类号 ：R284 1 文献标识码 ：A 文章编号 ：1001—1528(2001)04—025503 StudyOilQualityStandardsforPuganTablets HUAN(；Nuo—jia． HUANGXiao—yu ． WANG Xiao-jue (1 Shan~uInstitutedorDrug~ ntro1．Shantou515041．China；2 s Pfiarm~euticalFuao~ ，sk 0“515041．C~ina) Keywords：PuganTablets；qualitystandard；aeetaminophen；chlorpheniramineMaeleate；determ ination Abstract：Objective：ToestablishthequalitystandardsforPuganTablets Methods：Twomaincomponents， acetaminophenandchlorpheniraminemaleateinPugan Fabletswereidentifiedbyphysico-ehemicalmethodsand TLC anddeterminedbyistderivativespectrographydirectlyandTLC-scanning．respectively Results：Theav— eragerecoverieswere98．23％ (RSDWaS1．38％，nw 9)foracetamnophenand9883％ (RSDwaS1．78％， nwas5)forchlorpheniraminemale．ate．Conclusion：Thesemethodsaresimpleandfeasiblewithgoodresults， andcallbeusedforthequalitycontrolofthetablet 扑感片由地胆草、紫苏油 、山葡萄、对 乙酰氨基 试剂均为分析纯。 酚、马来酸氯苯那敏等 6昧药物组成 ，具有辛温解 2 鉴别试验 表、疏散风寒之功效，用于治疗风寒型感 冒、流感所 2．1 对 乙酰氨基 酚的鉴别 取本品 2片 ，除去糖 引起的头痛身酸 、晨寒怕热等症 原标准仅对挥发 衣 ，研细 ，加稀盐酸 10mL，置水浴上加热 10rain，放 油等进行理化鉴别…，尚未有含量测定方法 ，为控 冷 ，滤过 ，取滤液 05mL，滴加亚硝酸钠试液 5滴 ， 制产品内在质量，对处方中的对乙酰氨基酚 、马来酸 摇匀 ，加水 3mL，加碱性 8．萘酚试液 lmL，振摇，即 氯苯那敏进行理化和薄层鉴别 ，并采用一阶导数光 显红色。缺对乙酰氨基酚的阴性对照成分无干扰。 谱法排除了其它共存成分的干扰 ，直接测定对 乙酰 22 马来酸氯苯那敏 的鉴 男lI 取本 品 1O片，除去