淮安市急（抢）救、妇儿专科非专利药品.doc

淮安市急（抢）救、妇儿专科非专利药品 价格谈判工作方案 淮安市药品集中采购管理工作领导小组办公室 根据《2015年江苏省药品集中采购实施方案》（苏卫药政〔2015〕7号）及省卫生计生委《关于开展急（抢）救、妇儿专科非专利药品医疗卫生机构带量采购工作的通知》（苏卫办药政〔2016〕1号）等文件要求，结合我市实际，对我省实行直接挂网的急（抢）救类药品、妇儿专科非专利药品，开展市级价格谈判工作，并制定本方案。 一、总体目标 完善药品集中采购机制，构建现代药品供应保障体系，增强医疗卫生机构在药品集中采购中的参与度，坚持分类采购方式、量价挂钩、招采合一，在保障药品质量和临床供应的基础上，发挥批量采购优势，降低药品虚高价格。实现药品安全有效、质量可靠、价格合理、供应及时，满足临床用药需求，减轻群众用药负担。 二、实施范围 1.全市二级及以上非营利性医疗卫生机构。 2.全市所有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。 三、价格谈判组织 我市以淮安市第一人民医院、淮安市第二人民医院、淮安市妇幼保健院三家医疗卫生机构作为全市医疗卫生机构药品价格谈判的主体，成立淮安市急（抢）救、妇儿专科非专利药品价格谈判工作小组，牵头负责价格谈判的具体实施，与直接挂网药品生产企业进行网上遴选及价格谈判，确定本市药品采购目录及成交价格。市卫生计生、人社、物价及食药监等部门参与价格谈判工作，市卫生计生部门负责组织、协助、指导和监督急（抢）救、妇儿专科非专利药品价格谈判工作；市人社部门在价格谈判工作中发挥控费支付导向作用；市物价部门负责对挂网药品提供市场价格信息、价格水平和价格政策支持；市食药监部门负责提供药品质量信息，把控药品质量，确保入围药品价廉质优。 四、价格谈判原则及入围规则 （一）价格谈判原则 1.价格谈判工作遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便、量价挂钩、公平合理的原则，结合挂网药品以往医保支付标准进行。 2.市级价格谈判确认产品价格不得高于省药品集中采购中心提供的参考限价，全市相同企业相同产品的价格保持一致，相同产品谈判价格外市若有低于我市的价格，取最低价成交。 3.原则上在上一个采购周期中供应充分、无短缺记录的产品成交价格不得高于原省标中标价；上一个采购周期中价格低廉、 有短缺记录的产品，本次挂网若有涨价现象，由谈判小组根据实际使用情况及短缺程度来综合拟定适当涨幅进行议价。 4.因原材料涨价等因素致使挂网药品涨价幅度明显的，需经价格部门进行市场价格水平论证，纳入价格谈判；对于独家产品，没有价格成本依据支持、涨幅过大的产品，原则上不得入围。 5.同通用名不同规格的产品原则上要符合差比价规则；不同酸根、盐基的相同主成分产品价格应保持合理范围内。 （二）入围规则 1.入围数量：挂网产品不分组,以每一通用名规格目录总入围产品数为基数： 挂网基数（个） 价格谈判入围产品数（个） 1 ≤1 2-3 ≤2 4 ≤3 5 ≤4 6 ≤5 ≥7 ≤6 2.价格谈判：省挂网产品中的独家品种，专家投票（讨论）决定是否入围。省挂网药品目录产品数大于1的，根据企业产品报价，首先是最低价入围，其余（含最低价产品数量超过1个的）比对参考限价后由谈判小组投票（讨论），依据产品得票数由高到低依次确定入围产品。如得票相同，则价低者入围；如果价格也相同，降幅大者入围。谈判小组票决产品数达到入围限额，则该目录下所有产品价格谈判程序结束；如果入围产品数未达限额，则未入围的产品直接进入点对点价格谈判程序，由谈判小组依据以上方法重新投票（讨论），确定剩余入围产品名额及成交价格。 五、价格谈判方式 急（抢）救、妇儿专科非专利药品价格谈判工作，由市卫生计生委搭建谈判平台，根据急（抢）救、妇儿专科非专利直接挂网药品目录类别，组织相关领域专家组成价格谈判小组，与药品生产企业在省药品集中采购与监管平台进行网上价格谈判，确定采购产品及供应价格。谈判小组成员按类别分组（每组7-11人单数），每组配备1名网上操作人员。价格谈判工作在安全、封闭、保密的场所里进行，相关部门成员全程参与，市卫生计生委监察部门全程监督。 六、价格谈判程序 急（抢）救、妇儿专科非专利药品价格谈判工作，拟定于2016年5 月26日启动，7月13日结束。药品生产企业及有关医疗机构，应在规定时间内登录省药品集中采购中心网上采购与监管平台，在“成交确认”功能模块上进行网上价格谈判相关工作。简要流程如下： 1.申报采购计划。各有关医疗卫生机构在挂网目录内，按照一品两规格三剂型要求，兼顾成人和儿童用药，且不低于上年度实际使用量80%的原则制定年度采购计划，具体到通用名、剂型和规格（儿童用药可适当放宽剂型、规格限制），通过江苏省药品（耗材）集中采购与监管平台进行申报，采购计划量按照最小单位统计。各基层医疗卫生机构上报后，