医学伦理审查如何适应转化医学要求.pdfVIP

——曼堂塑笪璺 医学与哲学2[】14年10月第35卷第10A期总第510期 医学伦理审查如何适应转化医学的要求* 董 敏① 李永昌② 刘玉秀② 徐晓莉② 杨国斌③△ 一一一一 一一一一 一一 一一一一一一～ 一一一。～一一一一一一一 一 近年来，随着转化医学的发展，涉及人体的试验研 1 我国伦理审查工作现状及存在的问题 究在全球范围广泛开展，越来越多的受试者参与到临床 我国的伦理审查体系还处在不断摸索和发展过程 医学研究的实践中。因此，如何在保障转化医学良好发 中，各地发展参差不齐。国内多数医院伦理组织还存在 展的前提下，最大程度地保护受试者权益，成为全社会 一些不足，主要体现在以下几个方面：(1)认证机构缺 普遍关注的热点和医学伦理审查工作者亟需解决的问 位：缺乏权威的、有法律效力的医院伦理组织认证机构， 题口]。由于医学伦理审查的质量直接关系到受试者权 无法确保各类别伦理组织自身的资质和合法性；(2)名 益的保护及生物医学研究的发展，因此有必要对我国医 称不统一：有的称“医院伦理委员会”，有的称“机构审查 学伦理审查工作的现状进行分析，并探讨其与转化医学 委员会”，还有的称“伦理审查委员会”，多数以“伦理委 和谐发展的方法。 员会”冠名；(3)管理隶属关系不够统一规范，甚至较为 混乱；(4)虽然有的制度建设较为完备，却不能很好地执 *基金项目：南京军区医学科技创新经费资助项目“军队医院平 行，还未能做到常态化运行；(5)经费来源少：除药物(医 战时医学伦理学问题研究”，项目编号：09MA085；2010年江 疗器械)临床试验伦理委员会外，其他伦理组织主要依 苏省医学人文社会科学基金项目“医学伦理学在构建和谐医 靠本单位经费支持；(6)伦理审查能力有限：尤其是科学 B2 001 患关系中的应用研究”，项目编号：JsYRKJ2010 性审查无法保证；f7)伦理委员结构单一、对项目实际应 ①第二军医大学南京临床医学院／南京军区南京总医院比较医 用价值的评估不够重视、审查形式单一、后续审查工作 学科 江苏南京 210002 滞后等。上述问题均不利于我国医院伦理组织的可持 ②第二军医大学南京临床医学院／南京军区南京总医院医务部 江苏南京 210002 续发展‘’。I。 ③第二军医大学南京临床医学院／南京军区南京总医院院部 2转化医学情境下关于伦理审查的思考 江苏南京 210002 近