《2016 ASCO及WCGIC结直肠癌热点解析》医疗培训课件.pptxVIP

2016 ASCO及WCGIC结直肠癌热点解析;声 明;;FOLFOX-4±西妥昔单抗初始治疗RAS野生型转移性结直肠癌：开放、随机III期TAILOR临床研究;1. Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol. 2015;33:692-700. 2. Bokemeyer C, et al. Eur J Cancer. 2015;51:1243-1252.;研究终点 主要终点：PFS(由IRC根据RECIST 1.0 评估) 关键的次要终点：OS、ORR、安全性/耐受性 主要研究终点的统计学假设 需要247个事件，效能80%，α = 0.05 (双侧);RAS 野生型 (mITT);两组间基线特征均衡;;;;TAEs的发生率符合预期1.2 ;*中国人群对照组的绝对中性粒细胞减少和白细胞减少的发生率高于全球研究的总体结果; 考虑到西妥昔单抗+FOLFOX-4组中FOLFOX-4的累积剂量较高，毒性的相对增加量与其他研究一致 ? FOLFOX-4组的输注相关反应有显著的背景原因，联合西妥昔单抗后的毒性增加与与既往观察结果相符; 结 论;Tailor研究结果的里程碑式意义; CALGB/SWOG 80405 ;80405: 肿瘤部位划分;80405：不同部位的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）;80405：部位对生物制剂