药物分析教学大纲-网络教育精品课程.pdfVIP

浙江大学网络教育精品资源共享课 《药物分析》教学大纲 课程号：1000140 课程名称： 药物分析 学分 5 课程学时数：讲课40 学时 开课对象：药学（专升本/高升本）学生 课程性质：必修课、学位课 预修课程：无机化学、有机化学、分析化学（仪器分析）、药物化学 教学目的和任务 药物分析是药学专业教学计划中设置的一门主要专业课程，是在无机化学、有机化学、分析化 学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行教学的一门综合性的应用学科。其主要运用化学、 物理化学或生物学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂。课程旨 在培养学生具备明确的全面控制药品质量观念和创新意识，具备药物分析学的基本知识、技能和分 析问题、解决问题的实际工作能力。 通过本课程的学习，使学生树立比较完整的药品质量观念，掌握常用的药物鉴别、检查和含量 测定的方法及原理；熟悉药物的化学结构、理化特性、存在状况与分析方法选择之间的关系；了解 新药质量研究和药品质量标准制订的基本原则与内容，了解药物分析学科进展和新技术新方法在药 物分析中的应用。学生在学习过程中应学会研究性、创新性学习方法，提高自身的综合素质，并能 综合运用所学知识，在解决药品质量问题和制订药品质量标准工作上具备初步能力。 教学内容与教学要求 目 学时 教学内容 教学基本要求 次 /h 1. 掌握药品质量控制的意义、药物分析的任务、药品质量检验依据 —— 《中国药典》的结构与内容，以及药品检验工作的基本程序。掌 握药品分析方法验证的内容、定义与计算方法；分析误差产生的原因 药物分析基 和降低误差的方法；有效数字的位数确定与修约规则。 1 础知识与药 6 品标准 2. 熟悉主要外国药典的基本结构与主要内容；误差及偏差的表示与 计算方法；有效数字的运算法则。 3. 了解《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、规程；药物分析 学科发展趋势。 浙江大学网络教育精品资源共享课 1. 掌握典型化学法、紫外光谱法、红外光谱法和色谱法鉴别药物的 原理和应用。 药物的鉴别 2. 熟悉药物的溶解度、晶型、重要的物理常数的定义及测定方法。 2 3 试验 熟悉影响鉴别试验的因素、鉴别试验的专属性和灵敏度的意义与考察 方法。 3. 了解药物的其它鉴别方法。 1. 掌握药物杂质限量的定义与计算方法。掌握一般杂质——氯化 物、重金属、砷盐和残留溶剂的检查原理、方法和注意事项。掌握 药物的杂质 TLC、HPLC、GC 法检查有关物质（特殊杂质）的原理与方法。 3 8 检查 2. 熟悉药物的纯度概念、药物中杂质的来源与分类。熟悉药物中其 他一般杂质的检查原理、方法和注意事项。 3. 熟悉药物中特殊杂质的其它检查方法与应用。 1. 掌握制剂分析特点、含量限度表示方法、药物制剂的含量计算。 掌握片剂、注射剂中常用附加剂的种类、特性、以及对某些测定方法 药物制剂分 的干扰与干扰的排除。 4 5