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初步（暂行）译文 原语种：日文 2005年5月31日 关于制度中食品中残留暂行最大残留限值（MRLs）的（最终方案） 在实施有关食品中残留物的肯定清单制度的过程中，有必要按照食品卫生法（法规编号233－1948）第1部分第11条之规定，规定最大残留限值（MRLs）（包括暂行限值），以及按照有关食品卫生法的部分修订（法规编号55－2003）的法律修订后的食品卫生法的第3部分第11条所做的规定，有必要指定 “不会对人体健康造成伤害的含量水平”和“明显不会对人体健康造成伤害的物质”。 以下文件叙述了制定“暂行最大残留限值”的政策。 修改后食品卫生法的第3部分第11条（新制订的规定） 含有任何农用化学品1、为了达到依照同一部法律第3部分第2条所发布的农业林业和渔业部条例所指定的任一目的而在饲料中添加、混入、渗入或以其他方式用于饲料（是指动物饲料安全保证与品质改进法（法规编号35-1953）的第2部分第2条指定的饲料）的物质2、或作为药事法第1部分第2条所指定的动物用医药成分的物质3（包括这些物质的化学变化所形成的物质，而不包括健康劳动与福利部所确定的明显不会对人体健康造成伤害的物质4）的残余物的食品6，假如其残余物含量高于健康劳动与福利部依据药事与食品卫生理事会的建议即不会对人体健康造成伤害5而确定的含量水平，则该食品将被禁止生产、进口、加工、使用、用于销售的烹制或储存、或出售；然而，倘若已经按照受影响食品中这些物质的残留水平限值7，制定了第1部分所规定的食品成分详细说明，则上述规定将不再适用。 1-3 服从肯定清单制度的物质（农用化学品、饲料添加剂和动物药品）； 4 不服从肯定清单制度的物质；5 肯定清单制度中的统一限值；6 适用范围（食品（包括加工的食品））；7 肯定清单制度中的最大残留限值（包括暂行最大残留限值）。 在制定农用化学品、饲料添加剂和兽药（以下称为“农用化学品等”）的最大残留限值（MRLs）的过程中，公众健康的保护具有最高优先权。同样在肯定清单制度的实施过程中，这一政策也应该坚定地保持下去。在肯定清单制度生效以后，含有还没有制定最大残留限值的超过一定水平的农用化学品的食品将被禁止配送。另外，基于食品卫生法制定的农用化学品等的现有最大残留限值并不能充分地覆盖国际上认可的国际食品法典标准（Codex Standard）和农用化学品登记的扣缴标准。考虑到这些事实，肯定清单制度的平稳实施就会受到抑制。因此，参照基于保护公众健康的观点与科学评价而制定的国际食品法典标准，对于食品中还没有制定最大残留限值的农用化学品残留物，将制定暂行的最大残留限值（MRLs）。 I. 立法背景与暂行MRLs的应用 在经有关食品卫生法等部分修订法修改的食品卫生法第3部分第11条生效的同一日期（在有关食品卫生法等的部分修订法发布后三年之内由政府法令指定的日期），暂行MRLs将作为基于食品卫生法第1部分第11条的食品成分说明。在公布之后将规定六个月的宽限期。另外，仅适用于执行日期之后制造的产品的规定正在考虑之中。 II.暂行最大残留限值（MRLs）草案的确定 暂行最大残留限值（MRLs）将通过以下程序确定。 在实施有关食品等中农用化学品残留物的肯定清单制度的过程中，作为食品成分说明的、基于食品卫生法第1部分第11条由“食品、添加剂等的标准”（健康与福利部通告，No.370-1959，以下简称“通告”）制定的现有MRLs将保持不变。 1.通则 在实施有关食品等中农用化学品残留物的肯定清单制度的过程中，将按照食品卫生法第1部分第11条的规定确定以下几点一般性规定 （1）抗生素与合成抗菌剂 抗生素与合成抗菌药的现行标准应当保持不变，但是目标食品的范围应当与全球标准协调一致。食品卫生法规定食品不得含有抗生素，肉类、禽类、蛋类、鱼类和贝类不得含有合成抗菌药。 （2）不能确定ADIs值（每日允许摄入量）的农用化学品等 由于致癌性或其他原因不能确定ADI值时，按照目前一直使用的方式，暂行MRLs应当设定为“不得检出（ND）”。 对于不能通过国际机构确定ADIs值的物质（通过向食品安全委员会提交安全试验结果的方式，优先要求评价食品对人体健康影响的物质除外），暂行MRLs应为“不得检出（ND）”。 此外，对于国际机构确定的ADIs值低于0.03μg/kg/d的农用化学品等（克伦特罗、氟美松、乙酸去甲雄三烯醇酮(乙酸群勃龙)），或已经确定“不得检出（ND）”的MRL的农用化学品等，“不得检出”应当适用于没有确定MRLs的每一作物、动物或水生产品。 分析方法及其检测水平将在政府公报上进行公布。 （3）确定了现行和暂行MRLs的农用化学品等 对于确定了现行和暂行MRLs的农用化学品等