ISO9000族质量管理标准理论与实务课件作者孙跃兰第七章节质量管理体系内部审核实务.ppt

第四节 跟踪审核 一、跟踪审核的目的(1)对已发生的不符合项及时纠正，防止或减少该不符合项的影响。(2)促使受审核方认真分析产生不符合的原因，针对其原因采取适当的纠正措施，从而防止类似不符合的再次发生。(3)促进质量管理体系的不断完善和改进。二、跟踪审核的形式(1)受审核部门提交纠正措施完成的书面资料与证据，审核员通过书面评审予以验证。(2)到受审核部门的现场进行现场审核方式进行跟踪验证。(3)先对书面纠正措施计划的可行性进行确认，到下次审核时再验证其纠正措施的有效性。 第四节 跟踪审核 三、跟踪审核员的职责(1)对不合格项纠正结果进行验证记录。(2)证实所采取的纠正和预防措施是有效的，必要时应建议纳入文件。(3)发现遗留问题，并提出纠正和预防措施建议。(4)向内审负责人报告跟踪审核结果。四、跟踪审核的实施要点(1)跟踪审核应有专门管理机构负责，应建立相应工作程序，以确保跟踪审核正常、规范地实施。(2)跟踪审核时间、范围通常应事先与受审核方约定，审核前，再通知受审核方。 第四节 跟踪审核 (3)对纯属文件性的不合格，只需通过文件传递方式便可验证；对现场工作的纠正和预防措施，应进行现场复查验证。(4)对已采取了纠正和预防措施，但效果不好的情况，应与受审核方进行分析研究，制订纠正措施或建议升级进行纠正；对有效的纠正或预防措施，应采取巩固措施。(5)实施跟踪审核的人员可由原审核组中的成员进行，也可委托其他有资格的人员进行，但实施跟踪审核的人员应了解该项跟踪审核工作的资料和情况。(6)对跟踪审核结果形成书面报告，报告中应对所有不合格项的纠正结果进行统计分析。表7-12 跟踪审核报告 第四节 跟踪审核 表7-12 跟踪审核报告 第四节 跟踪审核 07(154-197)P44 mlt_Embed_4.jpg 图7-3 ××公司质量管理体系内部审核流程图 本章技能项目 一、判断不合格项1.在进出口贸易部，审核员发现8—11月份代理销售合同占合同总数的56%，便向部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说，代理销售合同不需要合同评审，因为产品生产、提供都是其他公司。2.生产线上用于检测纸板的仪器维护不善，指针已弯曲变形，用于底边检测的反射面很脏。3.在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮(TD102)调质硬度要求应达到HB220～250。4.吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。5.审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。二、编制质量管理体系内部审核计划 本章技能项目 【案例1】【案例2】(1)××公司机构图(见图7-4)。(2)ISO9001：2008标准。(3)审核员6人，分成3组。 图7-4 ××公司组织机构图 本章技能项目 三、首、末次会议模拟要求以班为单位，模拟形成内审审核组，分成6或7个小组，每组选出一个组长主持首、末次会议，模拟汇报审核结果，并请被审核方对不合格项进行确认。四、编制检查表【案例1】【案例2】(1)××公司质量职能分配表(见表7-13)。(2)××公司机构图(见图7-4)。(3)ISO9001：2008标准。表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 表7-13 ××公司质量职能分配 本章技能项目 五、案例练习1.目的：使每个学生掌握不合格项判断的基本技能、审核的基本技巧和编制不合格项报告的基本要领。2.要求3.案例六、根据案例所描述内容，判定不符合条款，并陈述理由 本章技能项目 1.公司生产线为1988年引进项目，当时设备、工艺和主要原材料均为国外进口。2.质量手册中，总厂的质量目标是“型材性能达同行业先进水平，成品一次交验合格率为90%”。3.彩印厂成品库里，有一批烟盒彩印成品，包装上显示3月份发往卷烟厂，至今已过去5个多月了。 第二节 内部审核的实施 1.封闭式提问2.开放式提问3.澄清式提问(五)现场审核中典型问题的应对策略表7-6 现场审核中典型问题的应对策略 表7-6 现场审核中典型问题的应对策略 第二节 内部审核的实施 (六)审核的控制1.审核计划的控制2.审核活动的控制3.审核人员的控制4.审核证据、审核发现和审核结论的控制(七)现场审核记录1.审核员记录的作用(1)便于以后需要查阅。(2)便于核实审核证据时查阅。(3)便于同事进行调查时参阅。(4)便于有连续性线索的继续审核。2.对审核记录的要求 第二节 内部审核的实施 (1)记录应清楚、全面、易懂、便于查阅