复方磺胺喹噁啉溶液微生物限度检查方法学验证.pdfVIP

中国兽药杂志 2010，44(9)：32—34／吕小虎，等 复方磺胺喹嗯啉溶液微生物限度检查方法学验证 吕小虎 ，马泽宁，程建国，王仲琴 (山西省兽药监察所，太原 030027) [收稿 日期]2010—03—23 [文献标识码]A [文章编号]1002—1280(2010)09—0032—03 [中图分类号】S859．795 [摘 要] 建立了复方磺胺喹嗯啉溶液的微生物限度检验方法。采用薄膜过滤法，通过固定的 冲洗量并观察试验菌回收率来确定适宜的检验方法。结果表明，样品在冲洗量为500mL时对细 菌、霉菌无抑制作用。复方磺胺喹嗯啉溶液微生物限度检查应采用薄膜过滤法，冲洗量为500 mL。 [关键词] 复方磺胺喹嗯啉；微生物限度；薄膜过滤法 M ethodologyValidationofM icrobialLimitTestfor Compound SulfaquinoxalineSolution LVXiao—hu，MAZe—ning，CHENGJian—guo，WANGZhong—qin (ShanxiProvinceInstituteofVeterinaryDrug，Taiyuan030027；China) Abstract：Theappropriatemethodofmicrobiallimittestforcompoundsulfaquinoxalinesolutionwasestablishedin thispaper，whichwasdeterminedbyusingmembranefiltrationandobservingrecoveriesofexperimentalbacteria withafixed flush amount．Resultsshowed thatwhen theflush amountwas500mL，the samplesdidn’thave inhibitory effect on bacteria and mildew．Itwas suggested that the microbial limit testofr compound sulfaquinoxalinesolutionshouldusemembranefiltrationmethodwiththeflushamountof500mL． Keywords：compoundsulfaquinoxaline；microbial limit；membranefiltrationmethod 复方磺胺喹嗯啉溶液为磺胺类药物中专供治 (F)98001]、黑曲霉 [CMCC(F)98003]，以上菌种 疗球虫病的药物。根据 《中国兽药典))2005年版一 均 由中国菌种保藏中心提供。 部要求，本文对复方磺胺喹嗯啉溶液微生物限度检 1．1．3 培养基 营养琼脂培养基 (060940)、营养 查的方法进行了考察并对建立的检查方法进行了 肉汤培养基 (080710)、硫 乙醇酸盐流体培养基 验证 。 (060315)、玫瑰红钠琼脂培养基 (060508)、改 良马 1 材料与方法 丁培养基 (051116)、改 良马丁琼脂 培养 基 1．1 试验材料 (060621)，以上培养基均由中国药品生物制品检定 1．1．1 供试品 复方磺胺喹嗯啉溶液，由山东华 所提供。 尔康兽药有限公司提供，规格为 100mL：磺胺喹嗯 1．1．4 仪器 HrⅣ 一2000A型集菌仪，杭州高得 啉20g+甲氧苄啶4g，批号为070402。 泰林医疗器械有限公司；SPX一250B—Z型生化培 1．1．2 验证用菌种… 枯草芽孢杆菌 [CMCC 养箱，上海博讯实业有限公司医疗设备厂。 (B)63501]、金黄色