芍甘复方口服液的提取、精制工艺设计.docVIP

设计任务书 一、设计题目 芍甘复方提取、精制工艺设计 （按随机抽签，确定小组设计题目） 二、设计条件 （1）芍甘复方口服液提取物的工艺设计 二、设计内容与要求 （1）确定提取工艺及参数； （2）确定精制分离工艺及参数； （3）提取物得率、成分含量以及相对密度； （5）编写设计说明书； 三、设计成果 （1）设计说明书一份 包括概述（简要说明所设计的复方中药效物质成分类型、性质及药理作用等）；常用精制分离技术简述（主要为高速离心、醇沉、大孔树脂吸附以及超滤） 课程实验（不同精制方法的效果及比较）；工艺线路的设计（从最终制剂的剂型、工艺合理性以及生产成本等方面考虑）。 （2）芍甘汤提取精制工艺流程图； 四、设计时间 设计时间为2周，从2013年5月12日至2013年5月23日。 目录 1 概述 1 1.1药效物质成分类型，性质 1 1.2药理作用 2 2 常用精制分离技术简述 3 2.1高速离心 3 2.2大孔树脂吸附 3 2.3醇沉 4 2.4超滤 4 2.5各类精制方法的比较 6 3 课程实验 6 3.1实验目的 6 3.2仪器与试剂 7 3.3实验内容 7 3.3.1芍药甘草制剂的制备 7 3.3.2精制分离工艺——超滤工艺 7 3.3.3固含物检测 7 3.3.4成分检测 7 3.4 实验结果与讨论 8 3.4.1 实验结果 8 3.4.2讨论 9 3.5三种精制方式的比较 9 3.5.1各组实验数据平均值 9 3.5.2讨论 9 4 工艺线路的设计 10 4.1 处方 10 4.2 制备工艺 10 4.3 工艺流程及工艺说明 10 4.3.1 工艺流程 10 4.3.2 工艺说明 11 4.3.3 提取物生产过程数据表 12 5 结束语 12 6 参考文献 12 1 概述 1.1药效物质成分类型，性质 芍药中有效成分含量最高的是芍药苷，芍药苷分子是一种单萜类糖苷化合物，其单萜部分上的氧均匀分散暴露在外，能与水分子结合，虽然芍药苷与水的作用力不是很强，但芍药苷分子间的作用力更弱，所以芍药苷易溶于水。芍药苷分子中含有酯键，会发生水解反应，芍药苷中还含有缩醛结构，不稳定，易发生反应。芍药苷在碱性环境极易破坏，酸性中比较稳定。 甘草主要有效成分为三萜类化合物(甘草甜素和甘草酸盐、甘草次酸等) ,黄酮类化合物(甘草黄碱酮等) 及甘草多糖类化合物等三大类成分。 甘草皂苷为三萜化合物，又称甘草酸，由于有甜味，又称甘草甜素。甘草皂苷是由皂苷元18β-甘草次酸及2分子葡萄糖醛酸所组成。由冰乙酸中结晶出的甘草皂苷为无色柱状结晶，mp约220℃，易溶于热乙醇，几乎不溶于无水乙醇或乙醚。其水溶性有微弱的起泡性及溶血性。甘草皂苷常以钾盐或钙盐形式存在于甘草中，其盐易溶于水，于水溶液中加稀酸即可析出游离的甘草酸。这种沉淀又极易溶于稀氨水中，故可作为甘草皂苷的提取精制方法。甘草皂苷与5％稀硫酸在加压下，110℃~120℃进行水解，生成2分子葡萄糖醛酸及1分子甘草次酸。 甘草苷为二氢黄酮类成分，具有抗氧化，抗炎等生理活性。该成分在碱性条件下2位开环形成双键可以转化为深黄色的查耳酮类成分—异甘草苷，如溶液遇酸，则异甘草苷又可转化为甘草苷成分。 1.2药理作用 芍药甘草汤为仲景之经方，原用治腹痛、脚挛缩等证。随着现代药理和临床研究的不断发展，其应用范围非常广泛，主要应用于呼吸系统、消化系统、神经肌肉系统、泌尿系统及外科和妇科等方面的疾病，实验研究证实本方具有明显的镇痛、抗炎、解痉、止咳、平喘、抗变态反应作用[1]。 芍药甘草汤随着剂量不同有着双向调节作用。即一方面可松弛痉挛,缓解疼痛,起镇静抑制作用；另一方面又可起兴奋促进作用。[2] 芍药苷有降低血液黏度、抗血小板聚集、扩张血管、改善微循环、抗氧化、抗惊厥等多种生物学效应。芍药苷具有缓解平滑肌痉挛的作用, 并能对抗垂体后叶素所引起的子宫收缩反映, 还可对抗因匹罗卡品引起的胃痉挛; 有扩张外围血管及冠状血管的作用;；对中枢神经系统有抑制作用。白芍对葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。[3] 甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。近年研究表明，甘草具有较强的抗溃疡，抗炎，抗变态反应作用，临床上也用于治疗和预防肝炎。此外，尚有抗肿瘤和抑制艾滋病毒等作用。 2 常用精制分离技术简述 2.1高速离心 高速离心是通过离心机的高速运转，使离心加速度超过重力加速度的成百上千倍，从而使沉降速度增加，以加速药液中杂质沉淀并去除的一种方法。 原理：借助于HYPERLINK /view/14427.htm离心力，使比重不同的物质进行