顺铂稳定性实验观察.pdf

- 578· 甘肃医药2010年第29卷第5期 GansuMedicalJoumal，Oct2010。Vo1．29。No．5 中医药大学附属医院等全国多家三 甲中医医院多项临 使用方便科学，且适宜于急症用药。 床应用研究表明：中药配方颗粒的疗效与传统汤剂的疗 2．4 安全卫生 中药配方颗粒采用现代先进制药技 效相当；药效学研究结果表明：合煎与单煎在药效方面 术工艺精制而成，无金属物质及农药残留，且按一定剂 无明显差异。即便如此，这方面的研究依然应进一步深入。 量包装，安全卫生。 2．2 质量可靠 用于中药配方颗粒的中药饮片，一般 2．5 推广应用前景 中药配方颗粒的推广应用 目前 都来源于按GAP规范建设的中药材基地，运用先进设 是遇到一些困难，但随着医、患对其优越性认识的不断 备，低温浓缩、喷雾干燥等先进工艺，避免了汤剂因加 深入，生产企业积极攻关所取得的科技进展，生产工艺 热时间过长对有效成份的破坏，保持了药效特性。其包 和质量标准的不断完善，品种的增多，单煎、合煎的疗 装一般采用铝塑铝包材两面封，不易发生虫蛀、霉变等 效对比研究的深入，其在各大医院及药店的推广应用 变质现 。其较传统中药饮片更符合中药材质量标准。 前景会更加广阔。 2-3 携带，服用方便 中药配方颗粒改变了中药汤剂 参考文献 “傻、大、粗、黑”，使用不准确、不方便的传统形象，免去 了汤剂煎煮过程的费时、费力，便于携带可直接冲服， [1] 陶红玲．应进一步推广使用免煎中药[J]．中国药业，2003，12(9)：61 顺铂稳定性实验观察 李斌 高克力 苏聪 王永昌 那光玮 【摘要】 目的：研究不同物理条件下顺铂溶液稳定性状况，为临床创立恒温暗室输注络合铂类化疗药物奠定理论基础，指导临 床精确用药。方法：在模拟恒温暗室和普通避光的不同物理条件下，分别检测顺铂溶液药物浓度的时间变化情况。结果：顺铂在普通 避光下分解较快，5h内下降35．69％，在6h内含量下降58．68％。在模拟恒温暗室条件下，前4h内顺铂溶液药物浓度维持98．23％，6h 后药物浓度仍高达86．60％。结论：(1)顺铂溶液必须避光使用，在恒温暗室严格避光条件下应用将更为合理，临床有设立恒温暗室输 注络合铂类化疗药物的必要；(2)即使在恒温暗室条件下，为保证精确用药，顺铂溶液也应该在新鲜配制后4h内输注完毕；(3)在模 拟恒温暗室严格避光条件下，新鲜配制后6h开始，顺铂药物浓度亦开始出现明显下降，说明顺铂溶液的不稳定性不单纯由光决定。 【关键词】 顺铂稳定性；模拟恒温暗室；铂类药物(顺铂)；药物浓度一时间变化 中图分类号：R979．1 文献标识码：A 文章编号：1004—2725(2010)05-0578—03 目前，临床应用最为广泛的络合铂类化疗药物是 1 材料和方法 顺铂(DDP)，DDP主要作用部位在DNA的嘌呤和嘧啶 碱基，具有抗癌谱广、作用强、与多种抗肿瘤药有协同 本实验设定模拟恒温暗室、普通避光2种条件，测 作用、且无交叉耐药等特点，为当前联合化疗中最常用 定络合铂类药物(顺铂溶液)在不同实验条件下的药物 的药物之--[”。然而，顺铂(DDP)遇光降解，在光下，顺 吸光度(浓度)一时间变化。 铂溶液会发生光水合反应和光氧化还原反应，最终析 1．1 仪器和试剂 uV一240型紫外分光光度计 (日本 出金属铂 ，降低药物有效浓度，影响化疗疗效，甚至造 岛津公司)；AE一260型电子分析天平 (瑞士)；顺铂 成化疗耐药，值得临床重视[21。为更合理使用药物，临床 DDP粉针剂(批号：9100222DB，规格 l0m破 ，5支／盒， 意欲创立恒温暗室输注络合铂类化疗药物，作为前期 齐鲁制药有限公司生产)；二乙基硫代氨基甲酸钠 工作基础，我们设定模拟恒温暗室和普通避光的不同 DDTC(天津市天新精细化工)；0．9％生理盐水；其他试 物理条件，检测顺铂溶液药物浓度的时间变化，了解合 剂均为分析纯。 理使用顺铂 (DDP)的环境要求，期望指导临床治疗能 1．2 顺铂含量测定 够精确用药量，尽量减少化疗药物毒副反应的发生。现 1．2．】DDTC溶液配制。称取DDTC5．0，加入0．1moFL 将顺铂溶液稳定性实验观察，总结报告如下。 NaOH 10Ora