【精选】ARKRAYHA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪性能评价.pdf

拯运鱼蕉坌堑皇!逝盎!Q!!至!!旦筮!!鲞箜!翅 729 ARKRAYHA．8180 全自动糖化血红蛋白 分析仪性能评价 金宏伟，黄回滨，王欣欣 (厦门大学附属中山医院临床检验中心，福建厦门361004) 摘要：目的对以离子交换高效液相色谱(HPLC)法为原理的ARKRAYHA一8180型全自动糖化血红蛋白分析仪(简称 及生物参考区间等进行评价，并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果HbAIc低值和 高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为1．08％)；相对偏倚在一1．39％一1．29％之间，偏差符合率为 100％；平均回收率为101．54％；在4．7％～15．8％范围内线性良好；生物参考区间验证结果在美国糖尿病控制与并发症试 HbAlc性能良好，可在临床广泛使用。 关键词：HA一8180；糖化血红蛋白；性能评价；高效液相色谱 PerformanceEvaluationoftheARKRAYHA．8180Automatic forHbAIc GlycosylatedHemoglobinAnalyzer Xin—xin JIN Hui—bin，WANG Hong—wei，HUANG ofClinical (Center Laboratory，ZhongshanHospital，Xiamen 361004，China) University，Xiamen Toevaluatethe ofARKRAYHA一8180automatic Abstract：Objectiveperformance glycosylatedhemoglobin 1 the of wholebloodwiththe determination 80)for Alc(HbAlc)in analyzer(HA一8 glycosylatedhemoglobin of The ion—exchangehighperformance precision， principle liquid andreferenceintervalofHbAlcweredeterminedHA一8180 carryover，accuracy，recoverytest，linearity by basedontheClinicaland Standards Institute(CLSI)evaluation Laboratory protocols with the A3C．Theresultswere the of manufactu