药事管理学习题 中药管理.docVIP

中药管理本章学习要点 1．中药的概念及其作用。 2．“十一五”中药行业发展的任务。 3．《药品管理法》及其实施条例对中药管理的规定。 4．《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定。 5．《药品经营质量管理规范》对经营中药材、中药饮片的规定。 6．中药品种保护的目的意义，中药保护品种的范围、等级划分，主要的保护措施。 7．野生药材资源保护管理的原则，分级及其品种，采猎管理规定。 8．制定中药材生产质量管理规范的目的，采收与加工的要求，包装运输与储藏规定，质量管理，GAP 认证的程序。二、复 习 题 一A 型选择题最佳选择题 备选答案中只有一个最佳答案。 1．中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括 A．中药饮片、中成药、民族药 B．中药材、中药饮片、中成药 c．中药材、中药饮片、民族药 D．中药材、中成药、民族药 E．中药材、中药饮片、中成药、民族药 2．《中药现代化发展纲要》提出，到 2010 年开发出 A．20 个中药新品种，完成 50 个传统中成药的二次开发 B．50 个中药新品种，完成 50 个传统中成药的二次开发 c．80 个中药新品种，完成 80 个传统中成药的二次开发 D．100 个中药新品种，完成】00 个传统中成药的二次开发 E．100 个中药新品种，完成 150 个传统中成药的二次开发 3．中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示 A．该中药材共有峰的图谱 ． B．该中药材特性的图谱 c．该中药材特性的共有峰图谱 D．该中药材组织结构的图谱 E．该中药材特征峰的图谱 4．列入国家三级保护野生药材物种的是 A．黄柏 B．黄芩 c．黄连 D．人参 E．血竭 5．国家对野生药材资源实行 A．严禁采猎的原则 B．限量采猎的原则 c．保护和采猎相结合的原则 D．保护与鼓励人工种养相结合的原则 E．计划采猎与人工种养相结合的原则 6．采猎二、三级保护野生药材物种必须首先取得 A．采药证 B．采伐证 c．许可证 D．狩猎证 E．准许证 7．中药二级保护品种的保护期限是 A．3 年 B．5 年 C．7 年 D．10 年 E．15 年 8．对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以 A．生产劣药论处 B．生产假药论处 c．无证生产药品论处 D．生产假、劣药品论处 E．非法研制、生产假劣药品论处 9．GAP 的核心是规范中药材生产过程以 A．保证药材的质量稳定、可控 B．保证药材的质量和疗效 C．保证药材安全、有效 D．保证药材质量可控 E．保证药材安全、有效、质量稳定10.GAP 规定 j 患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作 A．传染病、皮肤病者 B．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者 c．传染病、皮肤病或外伤性疾病者 D．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 E．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者 二B 型选择题配伍选择题 备选答案在前，试题在后。每组 2～4 题，每组 题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。 1～4 A．天麻 B．丹参 C．杜仲 D．羚羊角 E．肉苁蓉 1．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 2．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是 3．禁止采猎的野生药材物种是 4．资源严重减少的野生药材物种是 5～8 A． 《中华人民共和国药品管理法》 B． 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 c．《药品注册管理办法》 D． 《中药材生产质量管理办法》 E． 《中药品种保护条例》 5．“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于 6．“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（ 7．“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于 8．“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于 9～12 A．中药一级保护 B．中药二级保护 c．专利保护 D．设立监测期 E．未披露材料保护 9．对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请 10．对特定疾病有显著疗效的中药品种可以申请 11．用于预防和治疗特殊疾病的中药品种可以申请 12．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请 13～15 A． 《中华人民共和国中医药条例》 B． 《中医药标准化发展规划》 c．《中药现代化发展纲要》 D．《中药材生产质量管理规范》 E． 《中华人民共和国药品管理法》 13．以国务院令公布的法规是 14．以国务院药品监督管理部门局令公布的规章是 15．由国务院中医药管理部门公布的规范性文件是 三x 型选择题多项选择题 每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答 案。少选或多选均不得分。 l.制定《中药品种保护条例》的目的是 A．提高中药品种的质量 B．提高中药品种的质