实验设计与数理统计 第一部分.ppt

一、实验设计的概念 广义的试验设计是指试验研究的课题设计，也就是指整个试验计划的拟定。主要包含课题名称、试验目的、研究依据、内容以及预期达到的效果，试验方案，经济效益或社会效益的估计 ，已具备的研究条件，参加研究人员的分工，试验时间、地点、进度安排和经费预算，成果鉴定，学术论文撰写等等内容。 二、实验设计常用术语 (1) 实验指标 (2) 实验因素 (3) 因素水平 三、实验设计的基本原则 1. 对照原则 (1) 对照的意义 (2) 对照的形式 1.空白对照 对照组不接受任何处理因素。 2.安慰剂对照 采用一种无药理作用的假药作对照。目的是观察新药疗效是否是自然痊愈的问题。 3.标准对照 用现有的标准疗法或药物作对照。如观察某药治疗肺炎的疗效时，实验组用该药治疗，对照组可用青霉素或其他有效抗生素作对照。 5.自身对照 实验与对照在同一受试对象进行研究。例如；用药前后的自身对比观察，身体对称部分的比较观察或同一受试对象在观察的不同时期接受不同的疗法，然后比较它们的差异，这种方法也称为自身交叉对照。 6.相互对照 几种实验组互为对照，比较几种处理因素的实验效应之强弱。 设立对照时的常见错误 1.对照不足 临床试验中设立对照的常见问题是对照不足。主要表现为实验组和对照组之间研究有对照，但缺乏某些对照或因素，可比性差。 2.对照不当 3.对照多余 例1：某医师研究缺氧对脑组织中钙含量的影响，将豚鼠按出生体重配成7对，一组为对照组，不施加任何处理；一组为脑缺氧模型组。结果见表 例3：某学者研究正常人清醒安静状态和催眠静息状态时脑内葡萄糖代谢的差异，以期初步探索催眠状态的神经生理基础。首先，在正常人清醒安静状态时进行F-FDG PET扫描。隔日后，采用凝视法将受试者诱导进入催眠状态，再次进行F-FDG PET扫描，得出催眠静息状态的脑葡萄糖代谢不同于清醒安静状态。 2. 随机原则 一、总体与样本、样本含量、参数与统计量的概念 总体：根据研究目的确定的研究对象的全 体称为总体(population) 个体：总体中的一个研究单位称为个体 (individual) 样本：从总体中随机抽取的部分研究对象 称为样本(sample) 。 二、参数与统计量 由总体计算的特征数叫参数(parameter ):常用希腊字母表示参数，例如用μ表示总体平均数，用σ(σ在统计学上的涵义 σ是希腊字母，英文表达sigma，汉语译音为“西格玛”。术语σ用来描述任一过程参数的平均值的分布或离散程度。)表示总体标准差。 由样本计算的特征数叫统计量（statistic ）;常用拉丁字母表示统计量，例如用X表示样本平均数，用S表示样本标准差。 例：为评价某种国产抗菌新药的疗效，某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者，按入院后床位的单双号分为两组，每组30人。试验组服用该新药，对照组服用同类公认有效的进口药，临床观察结果见表。经卡方检验后，得χ2=3.750，P0.05，差异无统计学意义，故认为该国产抗菌新药与同类进口药的疗效基本相同。 3.重复原则 重复的三种情形 1. 重复实验 在相同的实验条件下，做多次的独立实验。这里的 “独立”是指要用不同的个体或样品做实验，而不是在同一个体或样品上做多次实验。 2. 重复取样 从同一个样品中多次取样，测量某定量指标的数值。(平行) 3. 重复测量 对接受某种处理的个体，随着时间的推移，对其进行多次观测。 重复的意义 4．均衡原则 四、实验设计的作用 （1）通过试验设计可以分清各试验因素对试验指标的影响大 小顺序，找出主要因素，抓住主要矛盾。 （2）通过试验设计可以了解因素与水平指标间的规律性，即 每个因素水平改变时，指标是怎样变化的。 （3）通过试验设计可以了解各试验因素之间的相互影响情 况，即因素间的交互作用。 （4）通过试验设计可以迅速地找出最优生产条件或工艺条 件，确定最优方案，并能预估在最优生产条件下或工艺 条件下的试验指标值及其波动范围。 （5）通过试验设计可以