formel q 要求条例 验证（dtld——零件）.docVIP

天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632 技术资料/提供证据 在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。这种工作程序也要相应的应用于分供方。 供应商有义务，从自己的经验中总结出其他的重要特性，补充性的包括进存档义务中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。 1 是否实行了文件管理程序? 要求/说明 所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理（参阅VDA 6.1，要素6）。 2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有D/TLD零件标识，是否对D/TLD特性做了专门的标记？ 要求/说明 需考虑所有的资料（文件和记录），例如： ——供货范围 ——过程规划、过程控制 1．3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来，但零件制造厂认为是与安全有关的特性，零件制造厂是否在产品责任范围内对这些特性也进行了记录并存档？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ——材料、功能 ——寿命、可靠性（参见VDA 1和VDA 6.1，第6要素） 1．4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期至少15年（与法规“危险材料使用规定”中第18条第3项有关的资料至少存档30年） 要求/说明 存档要防火防盗，要防止误改/更改资料，例如通过制作微缩胶片，制作光盘（CD-ROM）时（也参阅VDA1）。 需考虑要点，例如： ——生产计划，规定的工艺参数，检验计划 ——检验结果，能力指数证明 ——检测设备监控 ——安全数据-汇总表格 ——符合环保要求的证明 1．5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ——零件原始数据（包括更改状态） ——检验特性（目标值/实际值） ——可靠性检验 ——出现偏差时的说明，附解决措施 1．6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料？ 要求/说明 整个生产过程链（包括分供方）的产品资料与检验资料必须按批号/炉号进行存档。在此也包括与“危险材料使用规定”第16章第2节以及“化学品法”第16章C有关的资料。 1．7 对 D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ——采购合同 ——质量协议 ——检验证书 1．8 是否评定了对 D-特性有影响的分供方？是否有证据表明确保了各项要求？ 要求/说明 通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据。 1．9 是否具有欧共体安全数据表（EG-Sicherheitsdatenblatt），化学品法（Chemikaliengesetz），危险材料使用规定（Gefahrstoffverordnung）和化学品禁止使用规定（Chemikalien-Verbotsverordnung），是否是最新版本，是否明确规定了职责和责任人？ 产品和过程 过程和零件检验的能力和素质对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此必须准备质量证据。下属资料也属于质量验证范畴：有计划的活动、风险分析、人员的选择和资格、关于能达到质量要求的检验过程、检测设备的证据、使用的材料和处理介质对环境的影响的证据。无论如何必须保证零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。 是否对所有影响D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定，是否定期对这些工艺参数进行检查，并进行了文件记录？ 是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据，或在缺少证据时进行了100%检验？ 要求/说明 批量生产开始时Cpk≥1.33，并持续改进； 短期过程能力指数Cmk/Ppk≥1.67 2．3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷？ 要求/说明 需考虑要点，例如： ——检测/测量设备的能力证明 ——精度要与公差范围相适应 ——保养，检验/测量设备的标定 2．4 是否通过足够的标识确保了可追溯性? 要求/说明 需考虑要点，例如： ——零件原始数据、生产日期、炉号/批号 ——发货日期、发货单号 是否充分地考虑了所有的 D/TLD-特性？ 是否对提供给大众集团的材料环境承受方的科学鉴定，在超过供货期之后对其进行了跟踪？在情况严重时是否通报给大众集团？ 要求/说明 环境责任法第8章、第9章，产品责任法 人员 对于零件和检验的人员，必须就其特殊的责任进行培训。必须让每一名员工很好的理解，在特别规定的重要的产品和过程特性产生偏离时会出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工，必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。要