不同生物材料在乳牙牙髓保存术中的应用：前瞻性单中心随机对照临床试验.docVIP

不同生物材料在乳牙牙髓保存术中的应用：前瞻性、单中心、 随机对照临床试验 马小红1，谢妮娜2(1成都市妇女儿童中心医院，四川省成都市 610017；2徐州医科大学口腔医学院口腔内科教研室，江苏省徐州市 221000) 引用本文：马小红，谢妮娜. 不同生物材料在乳牙牙髓保存术中的应用：前瞻性、单中心、随机对照临床试验[J].中国组织工程研究，2017，21():3494-3500. DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.2017.22.009 ORCID: 0000-0001-5236-6803(马小红) 文章快速阅读： 文题释义： 乳牙的活髓保存：从儿童口腔专业角度考虑乳牙龋病的治疗原则，对诊断为深龋及可逆性牙髓炎的患牙应该尽力采取活髓保存治疗。临床治疗可选择相应的乳牙活髓保存术，它们包括间接盖髓术、直接盖髓术和活髓切断，前两者保存了完整的健康牙髓系统，后者因各种原因导致的冠髓感染不得已被切除退而求其次保留健康的根髓系统。 盖髓剂种类：经典的盖髓剂有氢氧化钙、矿物三氧化物聚合体(MTA)等。近年来，随着对生物医学陶瓷材料的深入研究，诸如牙髓病修复性材料(如Bioaggregate)及生物牙本质修补材料(如Biodentine等)问世，这类材料的生物相容性使得破坏的牙髓组织得以重建；近期TheraCal LC作为另一种新型的盖髓剂问世，国外学者认为MTA和TheraCal都是比较好的间接盖髓材料，TheraCal因其具有更好的可操作性能以及同MTA相似的化学性质，在乳牙的间接盖髓治疗中TheraCal可成功替代MTA。 摘要 背景：乳牙活髓保存治疗的成功与否除了要准确判断牙髓的健康状况，还要针对性地选择最适合的盖髓剂。目前临床常用的经典盖髓剂材料有氢氧化钙制剂、矿物三氧化物聚合体(MTA)等，近年来，新型生物相容性较好且能提供较好的边缘封闭性的生物材料(如Bioaggregate，Biodentine，TheraCal等)相继问世，并得以发扬光大。 目的：比较儿童口腔科常用材料MTA、氢氧化钙制剂、Biodentine及TheraCal LC在乳牙牙髓保存术中的临床疗效。 方法：试验为单中心、前瞻性、随机对照临床试验，在中国四川省，成都市妇幼儿童中心完成。选择乳牙深龋需行间接盖髓术、直接盖髓术及活髓切断术的患儿，根据所使用的盖髓材料将患牙随机分成4组，MTA组、氢氧化钙组、Biodentine组和TheraCal组，术后3，6，12个月随访复诊，进行X射线片拍摄，观察比较在几种生物材料的作用下，牙本质桥形成的速度、质量，并评估治疗失败的原因。试验于2017年7月14日在北美临床试验注册中心注册(NC；试验方案经成都市妇幼儿童中心伦理委员会批准，批准号临床试验研究的实施符合《赫尔辛基宣言》和医院对人体研究的相关伦理要求。参与试验的患病个体及其监护人为自愿参加，均对试验过程完全知情同意，在充分了解治疗方案的前提下签署“知情同意书”。 结果与结论：研究比较不同生物材料在乳牙牙髓保存术中的疗效，材料的选择上，选取新型材料Biodentine、TheraCal作为经典技术新材料的尝试，验证其有效性、探索其是否有优越性；经典材料选择氢氧化钙、MTA作为新型材料的对照，分别应用于3种乳牙活髓保存术的治疗，以期为临床医生提供可靠的选择。 关键词： 生物材料；材料相容性；乳牙活髓保存；盖髓剂；氢氧化钙制剂；矿物三氧化物聚合体；Biodentine；TheraCal；牙本质厚度 主题词： 生物相容性材料；盖髓及牙髓摘除剂；牙，乳；牙髓复盖术；组织工程 基金资助： 四川省卫计委普及应用课题(PJYY16-067) Application of different biomaterials in the preservation of vital pulp in carious deciduous teeth: a prospective, single-center, randomized, controlled clinical trial Ma Xiao-hong1, Xie Ni-na2 (1Chengdu Women Children’s General Hospital, Chengdu 610017, Sichuan Province, China; 2Department of Oral Medicine, School of Stomatology, Xuzhou Medical University, Xuzhou 221000, Jiangsu Province, China) Abstract BACKGROUND: The succes