药品流通领域常见问题及风险防控.pdfVIP

我市药品流通领域常见问题及 风险防控 风险防控 前言 党的十九大明确提出： 我国社会进入了中国特色社会主义的新时 代。社会的主要矛盾已经转化为人民日益增长 的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的 矛盾。描绘了到二〇二〇年全面建成小康社会 ；到本世纪中叶，把我国建成富强民主文明和 谐美丽的社会主义现代化强国；实现中华民族 伟大复兴的中国梦的宏伟蓝图。 进入新时代进入新时代，，实现宏伟蓝图实现宏伟蓝图，，必须贯彻新的发展理念必须贯彻新的发展理念 ： ——坚持质量第一、效益优先，以供给侧结构性 改革为主线改革为主线，，使要素实现最优配置使要素实现最优配置，，提升经济增长的提升经济增长的 质量和数量。（药品流通领域的“两票制”政策） 进入新时代进入新时代，，实现宏伟蓝图实现宏伟蓝图，，必须贯彻新的发展理念必须贯彻新的发展理念 ： ——加快完善社会主义市场经济体制。全面实 施市场准入负面清单制度施市场准入负面清单制度，，放宽服务业准入限制放宽服务业准入限制，，完完 善市场监管体制。 进入新时代，实现宏伟蓝图，必须贯彻新的发展理念： ——深化依法治国实践。成立中央全面依法治国领导小组 。必须坚持厉行法治，推进科学立法、严格执法、公正司法、 全民守法。（已经修改的 《疫苗流通和预防接种管理条例》、 《《药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范》、《》、《药品经营质量管理规范现场检药品经营质量管理规范现场检 查指导原则》，已经取消的 《药品互联服务审批暂行规定》及 《机构验收标准》，即将修改的 《药品管理法》） 一、我市药品流通企业常见问题及案例一、我市药品流通企业常见问题及案例 （一）常见主要问题 近三年我市飞行检查和94号公告专项检查中的585 家企业（其中有20家未提交报告，拟注销、暂未营业 或已被吊证无问题汇总），均有不同程度违法违规行均有不同程度违法违规行 为为为为。。。。 （一）常见主要问题 1、为他人违法经营药品提供场 所、资质证明文件、票据等条件— —25家。 （一）常见主要问题 2、从个人或者无《药品生产许可证》 《药品经营许可证》的单位购进药品— —32家。 （一）常见主要问题 3、向无合法资质的单位或者个人 销售药品，向药品零售企业销售疫苗， 知道或者应当知道他人从事无证经营仍 为其提供药品——113家 为其提供药品——113家 （一）常见主要问题 4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流 向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据， 隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据 等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行 等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行 为无法追溯——64家 （一）常见主要问题 5、购销药品时，证（许可证书）、票（发 票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、 货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一 致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企 致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企 业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务 往来等情形——147家。 （一）常见主要问题 6、将麻醉药品、精神药品和含特殊药 品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金 交易——88家。 （一）常见主要问题 7、在核准地址以外的场所储存 药品——14家。 （一）常见主要问题 8、未按规定对药品储存、运输、进行 温湿度监测——264家 。 （一）常见主要问题 9、擅自改变注册地址、经营方式 、经营范围销售药品——13家 。 （一）常见主要问题 10、向药品零售企业、诊所销售 药品未做到开具销售发票且随货同 行——418家 （二）案例介绍 二、风险防范