做好血站酶免检测室内质控分析.docVIP

精品论文 参考文献 做好血站酶免检测室内质控分析 红河州中心血站 661100；红河州妇幼保健院 661100；红河州中心血站 661100 【摘 要】酶免血液检测是血站保证血液质量的核心，而使用弱阳性质控血清进行室内质控能有效监测和评价本实验室实验操作过程的规范性，试剂的稳定性，环境的适宜性和仪器的运行状况等，通过总结笔者认为做好血站酶免检测室内质控应通过选择合适的质控血清浓度；做好质控血清的保存和使用保证质控品的重复性、精确性、连续性；做好新进质控品使用前的确认工作；以及制定出适合自己工作实际的质控判断规则来实现。 【关键词】ELISA；血液检测；室内质控 【中图分类号】R461【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-315-01 血站采用的定性ELISA试剂本身都带有阴性、阳性对照品，它只能监测实验的有效性，无法监测灵敏性及测定下限的变化，为了更好的保证血液检测质量，国家规定必须使用弱阳性质控血清进行外部评价，即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性，发现随机误差，减少系统误差对实验的影响，那么血站实验室如何做好酶免检测室内质控呢，现就日常工作中的几点体会，与同行分享： 一、应选择合适的质控血清浓度 现在采供血机构使用的室内质控血清基本上都是从北京康彻斯坦生物有限公司购买的，而且北京康彻斯坦生物有限公司针对一个实验项目提供的室内质控品又是一个系列浓度，那么我们就必须对这一系列浓度的质控血清进行测定，以选择适合自身浓度的质控品。方法是购买少量系列浓度的质控品，以目前正在使用的试剂、方法对其进行测定，求其OD均值，并计算出S/CO均值，以2-5倍左右的S/CO值作为选择质控血清浓度的标准【1】，按《血站实验室质量管理规范》要求，采供血机构实验室最少使用1种以上试剂（国产或进口），也就是说每个检测项目我们应当根据试剂的不同选择不同浓度的质控品，虽然国产试剂之间差异不是很大，但国产试剂与进口试剂之间存在很大的差异，选择时应当特别注意。 二、做好质控血清的保存和使用 每次购买回质控血清后，应及时移入-20℃冰箱保存，并做好标识，使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，最好每周融解一次，保存在4℃冰箱内，避免反复冻融，融解剩余质控血清应废弃；另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进4℃冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。 三、做好新进质控品使用前的确认工作 《血站实验室质量管理规范》规定室内质控品使用前必须进行确认，每新到一批质控品，由于邮寄过程中温度不能保证（3-4天），质控品浓度会有所变化，尤其是高温季节，因此，使用前质控品的确认就显得尤为关键，方法为：用同批号的试剂对其测定，求出S/CO均值，与原来使用相同浓度（不同批号）的质控品测定的S/CO均值比较，自己制定一个可接受范围标准，若在标准范围内则可使用，若超出标准，则不能使用【2】。 四、做好质控品的重复性和精确性需注意的问题 现在，采供血机构实验室最头疼的是质控品的精确性和重复性，当然不同批号的试剂，不同批号的质控品，不同的人员操作，会对质控品的重复性产生一定的影响和差异，但在实验过程中发现这个差异不大，完全可以接受，其主要影响因素为：1全自动酶免系统前处理加样的准确性和酶标阅读仪测量的准确性，我们应当定期对其维护、保养和校准，确保加样和判读准确无误。2实验室必须有一个相当恒定的温度和湿度（温度18-25℃，湿度30-70％），尤其是在每年换季时，温差大，更应保证室内的温度和湿度。3工作人员要形成一个相当稳定的工作流程和良好的操作习惯，不能随意的更改实验流程，更不能非法操作。 五、做好室内质控的连续性应注意的问题 大家都知道，不同批号的试剂、质控品、不同的人员操作，都应重新绘制质控图，这样就很难保证质控图的连续性，尤其是检测量不大的血站，试剂和质控品的批号不停的更换，这样就更不能保证室内质控的连续性。另外，重新绘图时，会暂时出现一个质控图的断档现象，而且断档期的数据无法得到控制，形成一时的“盲区”。一个好的解决方法是：我们要加大同一批号的试剂和质控品的库存量，一般为（4-5个月），一方面保证短期不更换，另一方面是试剂和质控品同步；而在试剂或质控品更换时，只需在质控图上作明标记，按原来的方法继续绘图，达到一定次数后（一般为20次），重新求出均值和标准差，按新的数据继续绘图，这样就不会出现断档，也能更好地做到质控图的连续性。 六、制定出适合自己工作实际的质控判断规则 现在我们大多采用Levey-Jennings质控图法，如果按要