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2015抗菌药物指导原则及管理要求 沈吉云 2015年10月16 日 一、2015年抗菌药物指导原则修订背景及管理要求 二、2015年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理 工作的通知要求 一、2015年抗菌药物指导原则修订背景及管理要求 二、2015年关于进一步加强抗菌药物临床应用管理 工作的通知要求 （一）背 景 管理规范 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 2009年3月23 日（卫办医政发 〔2009 〕38号） 关于印发 《全国抗菌药物联合整治工作方案》的通知 2010年12月15日（卫办医政发〔2010 〕111号） 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项 整治活动的通知 2011年4月18日（卫办医政发〔2011 〕56号 卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临 床应用专项整治活动的通知 2012年3月5 日（卫办医政发〔2012 〕32号） 抗菌药物临床应用管理办法 2012年4月24 日（卫生部令第84号） 关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治 活动的通知 2013年5月6日（卫办医政发〔2013 〕37号） 国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物 临床应用管理工作的通知 国卫办医函 〔2014 〕300号 国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公 室关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的 通知（附件：抗菌药物临床应用管理评价指标及 要求） 国卫办医发 〔2015 〕42号 （二）主要变化 第一部分：抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一：诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 ◆ 新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性感染依据。 二：尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌 药物 ◆ 删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人 统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者”。 ◆ 提出开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本，尤其是血液 等无菌部位标本。 三：抗菌药物的经验治疗 ◆ 本内容从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结果阴性的 患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。 四：按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 ◆ 该内容无变化。 五：综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 ◆ 提出品种选择尽可能选择选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的 抗菌药物。 ◆ 给药途径内容中，增加了中度感染的大多数患者，应予口服治疗 ， 并列出了可先予以注射给药的六种情况。 ◆ 给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药 一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间 依赖性抗菌药”替代。 ◆ 联合用药的指征内容中： ① 旧版的“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心 内膜炎或败血症等重症感染”被删除，取而代之的是 “单一抗菌药物不能控制的严重感染”； ② 举例说明联合用药宜选用具有协同或相加作用的 药物联合中，删除了“两性霉素B与氟胞嘧啶联合”。 抗菌药物预防性应用的基本原则 一：非手术患者抗菌药物的预防性应用 ◆ 单独列出并强调了预防用药的目的和原则 ◆ 预防用药基本原则内容中，原则上不应预防使 用抗菌药物的情况，增加了“留置导尿管、留置深静脉 导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）” 二：围手术期抗菌药物的预防性应用 ◆ 强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生 的其他部位感染。 ◆ 强调了抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌