不同附子剂量破格救心汤治疗难治性心衰的临床研究.docVIP

不同附子剂量破格救心汤治疗难治性心衰的临床研究 中国中医急症2012年1月第21卷第1期JETCM.Jan.2012.Vo1.21,No.1 不同附子剂量破格救心汤治疗难治性心衰的 临床研究冰 陈南官周智文李建汉梁家森曾锋廖颖文吴子承 (广东省罗定市中医院,广东罗定527200) 中图分类号:R541.61文献标志码:B文章编号:1004—745X(2012)01—0008—02 【摘要】目的探讨不同附子剂量的破格救心汤结合西医常规治疗对难治性心衰的心功能影响并对其安全性 进行评价.方法将符合标准的120例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组运用破格救心汤结合西医常规 治疗,对照组给予单纯西医治疗,并在治疗组中设立不同附子剂量的破格救心汤进行亚组观察:比较治疗前 后心功能变化和监测药物不良反应.结果治疗组治疗后心功能和心室射血分数改善优于对照组;治疗亚组 中A组和B组临床疗效比较无显着差异.结论破格救心汤结合西医常规治疗对难治性心衰患者疗效显着. 安全性高. 【关键词】破格救心汤难治性心力衰竭中医治疗李可附子 难治性心衰是指在合理用药治疗的基础上,心衰 不能得到有效的控制或缓解,患者在休息或轻微活动 时仍出现症状或症状恶化,具有死亡率高,发病率高, 住院率高,医疗费用高的特点.笔者运用山西李可老中 医创制的破格救心汤结合西医治疗难治性心力衰竭患 者6O例,与单纯西医组治疗比较.现将结果报告如下. 1资料与方法 1.1临床资料入选120例患者均为2008—2011年 我院内科住院病例,均符合《中药新药临床研究指导原 则》Ⅲ充血性心衰的诊断标准及中医证候诊断标准.在 常规合理用药治疗的基础上,心衰不能得到有效的控 制或缓解,患者在休息或轻微活动时出现症状或症状 恶化,心功能分级(NYHA)为Ⅲ～Ⅳ级,时间超过4周. 排除病例标准(包括不适应证或剔除标准):(1)由于 肾,肝等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者;(2)妊娠 或哺乳期妇女,对本药过敏者;(3)合并有肝,肾和造血 系统等严重原发性疾病,精神病患者;(4)凡不符合纳 入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影 响疗效或安全性判断者.人选患者按计算机随机数字 表分为破格救心汤结合西医治疗组(治疗组)和单纯西 医对照组(对照组)各60例.治疗组男性38例,女性 22例;年龄42～7l岁,平均(60.00~6.60)岁;冠心病l5 例.高血压心脏病13例,肺源性心脏病15例,风湿性 心脏病8例.扩张型心肌病9例,病程5—30年,平均 9.1年;心功能Ⅲ级4O例,心功能Ⅳ级2O例;中医辨证 为心肺气虚5例,气阴两亏2例,心肾阳虚12例,气虚 血瘀l3例,阳虚水泛20例,痰饮阻肺5例,阴竭阳脱 基金项目:广东省建设中医药强省科研项目(2009109) ? l临.~Kx0I-究? 3例.对照组男性42例,女性18例;年龄45～69岁.平 均(59.00~8.50)岁;冠心病19例,扩张型心肌病5例, 高血压心脏病8例,肺源性心脏病18例,风湿性心脏 病10例;病程4～28年,平均8.9年;心功能Ⅲ级42 例,心功能Ⅳ级l8例;中医辨证为心肺气虚6例,气阴 两亏1例,心肾阳虚l5例,气虚血瘀11例,阳虚水泛 l8例,痰饮阻肺6例,阴竭阳脱3例.治疗组分出A,B 两个亚组各30例.各组资料差异无统计学意义(Pgt; 0.05),具有可比性. 1.2治疗方法所有患者均休息,限盐,吸氧,常规治 疗主要包括根据不同病因的难治性心衰合理应用利尿 剂,ACEI或ARB,B受体阻滞剂,醛固酮拮抗剂,洋地 黄类,扩血管药(硝酸甘油或硝普钠),非洋地黄类正性 肌力药(多巴胺或多巴酚丁胺)治疗及病因针对性治 疗,消除并发症和诱因等.治疗组另予破格救心汤化裁 治疗,A组破格救心汤中熟附子剂量为30g.B组熟附 子剂量为60g.破格救心汤的组成和使用方法:熟附子 30～60g(先煎2h至尝之不麻口).干姜60g,炙甘草 60g,高丽参30g(另煎浓汁兑服),山茱萸肉60g,生龙 骨,生牡蛎粉,活磁石粉各30g,麝香0.5g(分次冲服). 辨证加减法:痰饮明显加麻黄6g,法半夏15g,细辛 6g,五味子10g;肾虚明显加枸杞子15g,菟丝子15g,补 骨脂15g,淫羊藿15g;水肿明显加茯苓30g,泽泻30 g,肉桂3g(冲服);瘀象明显加丹参30g,檀香10g(后 下),砂仁10g(后下),桃仁10g,红花10g;合并阴虚者 加麦冬15g,五味子10g.每日1剂,加水2000mL,文火 煮取600mL,兑人参汁,分5次温服,服时将麝香分次 冲服,2～3h1次,I:1服或鼻饲给药.2周为1个疗程.观 察两组患者临床症状体征的改善情况,并采用多普勒 中国中医急症2012年1月第21卷第1期JETCM.Jan.20