纠正和预防措施控制程序0015.doc

纠正和预防措施控制程序 1 目的 采取有效的纠正和预防措施持续改进质量管理体系的有效性 2 范围 适用于纠正和预防措施的制定、实施和验证。 3 职责 3.1 管理者代表是纠正和预防措施的主管人员，其他各部门配合实施。 3.2 管理者代表负责批准计划。 3.3 管理者代表负责组织对纠正和预防措施的实施情况及其效果进行跟踪和验证。 4 程序 4.1 纠正措施 4.1.1 当遇到下述情况之一时，即要求采取纠正措施： a) 过程出现重大问题时或相同的一般不合格重复出现时； b) 服务质量出现重大问题时； c) 管理评审发现不合格时； d) 内部审核发现不合格时； e) 顾客对产品质量投诉时； f) 供方产品或服务出现严重不合格时； g) 出现不符合质量方针、目标或其他质量管理体系文件要求时。 4.1.2 不合格原因的调查与分析 4.1.2.1 可以从下列资料中分析不合格原因： a) 监视和测量记录； b) 质量分析会记录； c) 不合格报告； d) 工作人员的意见和报告； e) 顾客信息反馈； f) 数据分析结果； g) 管理评审结果等。 4.1.2.2 不合格的原因可能包括以下几个方面： a) 用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作或不合格； b) 文件不当或缺少； c) 不符合程序要求； d) 过程控制不当； e) 计划安排不当； f) 缺乏培训； g) 工作环境不适宜； h) 资源不足等。 4.1.2.3 在分析不合格原因时，按《数据分析程序》有关规定，选用适当的统计技术进行统计和分析。 4.1.3 纠正措施确定、实施和验证 a) 对4.1.1中的a)、b)、c)、g)情况，由行政办公室填写《纠正或预防措施处理单》中的“不合格事实”栏，确定责任部门；责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并组织实施，质量工艺部对实施效果进行跟踪验证。 b) 对4.1.1中的e)情况，由营销部填写《纠正或预防措施处理单》中的“不合格事实”栏，转区域分部确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，行政办公室跟踪验证实施效果并将结果反馈给市场部,由营销部转告顾客并取得顾客满意。 c) 对4.1.1中的d)情况，由审核组发出《不合格项报告》，执行《内部审核控制程序》。 d) 当出现4.1.1中的f)情况时，由技术保障部和商卖部填写《纠正或预防措施处理单》中的“不合格事实”栏，并通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给行政办公室，行政办公室对其进行跟踪验证。 4.1.4 巩固办法 纠正措施实施完成，并经确认其效果有效后，由管理者代表组织有关部门和人员，研究提出对质量管理体系文件是否进行补充或修订的意见，具体按《文件控制程序》的规定实施。 4.1.5 行政办公室负责将纠正措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。 4.2 预防措施 4.2.1 预防措施的提出、实施和验证 行政办公室收集、整理有关服务检查提供过程控制记录、管理评审记录、数据分析记录、监视和测量结果、顾客反馈信息、分析会记录、市场调研结果、员工合理化建议等信息资料并按照《数据分析程序》的有关规定，选用适当的统计技术来进行统计和分析。当发现潜在不合格的迹象时，可随时建议管理者代表组织召开有各部门负责人及相关人员参加的分析会，分析产生潜在不合格原因，确定采取的预防措施，明确责任部门和实施人。由行政办公室填写《纠正或预防措施处理单》，交责任部门实施。责任部门的负责人在实施过程中负责检查与监督，以确保预防措施的有效实施。管理者代表负责执行情况的评价验证。 4.2.2 巩固办法 预防措施实施完成，并经确认其效果有效后，由管理者代表组织有关部门和人员，研究提出对质量管理体系文件是否进行补充或修订的意见，具体按《文件控制程序》的规定实施。 4.2.3 管理者代表负责将预防措施的实施情况进行收集、整理，将分析结果提交管理评审。 5 相关文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《管理评审程序》 5.3 《内部审核程序》 5.4 《数据分析程序》 6 记录 6.1 《纠正或预防措施处理单》 6.2 《不符合项报告》 发文日期：2010年9月30日 分发号： 程 序 文 件 版　本 .0 编号 DB/QMS-QP-20 标题 控制程序 修订次 0 号 页号 3/4