反渗透在制药纯水工艺中的应用.docVIP

精品论文 参考文献 反渗透在制药纯水工艺中的应用 上海奥星制药技术装备有限公司 于奇武 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 罗婷婷 摘要：反渗透技术是一种新兴的液体分离技术，具有分离效率高，操作简单，环境友好等优点。文章介绍了反渗透的原理和常见流程，论述了反渗透在制药纯水工艺中的应用。 关键词：反渗透；RO；应用 自从20 世纪50 年代末至60 年代初期，反渗透技术产品开始商品化并投放市场。由于反渗透分离无相变，除盐效率高，在制药工艺用水中使用还具有较高的除热原能力，反渗透设备可模块化，自动化程度高，能耗低，环境友好，因此成为制药用水工艺中首选的水处理单元。 一、反渗透常用的工艺流程 反渗透是利用RO 膜的选择性，以膜两侧静压差为动力，克服溶剂的渗透压，允许溶剂通过而截留离子物质，对液体混合物进行分离的膜过程。RO 膜表面微孔孔径一般小于 1nm，对绝大部分无机盐、溶解性有机物、溶解性固体、生物和胶体都有很高的去除率。常见的流程有： 原水rarr;原水箱rarr;原水泵rarr;机械过滤器rarr;活性炭过滤器rarr;软化器rarr;保安过滤器rarr;双级RO 装置rarr;EID 装置rarr;产品水箱rarr;分配管网 1、单组件系统 在单组件系统中，常常需要浓水回流以满足设计导则对元件回收率的要求，为了达到系统回收率高于50%，离开组件的浓水部分排放而其余部分则回流到高压泵入口，这样就增加了组件内的流速，高比例的浓水回流能帮助降低元件回收率，降低膜受污染的风险，但另一方面，它也存在以下缺点：需较大的高压泵；浓水回流比例越高，产品水质越低； 2、多段式排列系统 当要求系统回收率更高时采用一段以上的排列系统，就不会超过单支元件回收率极限，通常两段式排列系统就可实现75%的系统回收率，回收率的确定是按照每一段采用6 支膜元件的组件推算出来的。一般而言，要求的回收率越高，必须串联在一起的膜元件就要越多；一个典型的排列比例为2：1，排列比例定义为两个相邻段内压力容器数量之比；往往由于常规产水水质不符合需要，不允许采用离子交换作为后处理，脱除细菌、微生物、热源和有机物特别重要，或系统需要极高的稳定性，需要设计多级RO 系统。 二、反渗透在制药用水工艺的应用 我国在纯水、超纯水制备系统中，采用以RO 和离子交换为主导工艺，比单一离子交换工艺，其制水成本约下降30%，节省酸、碱耗量约90%，提高树脂再生周期产水量约20 倍。纯水、超纯水制备系统RO 工艺的市场占有率高达95%以上。随着ＧＭＰ《药品生产质量管理规范》技术标准的深入贯彻与实施，RO 水处理技术及设备已被制药行业广泛采用。以下举例说明药厂制药用水RO 工艺。某厂需一套出水能力为10T/H 反渗透系统，其水源为市政管网水。以下为其主要工艺流程： 原水rarr;原水箱rarr;原水泵rarr;机械过滤器rarr;活性炭过滤器rarr;软化器rarr;保安过滤器rarr;双级RO 装置rarr;EID 装置rarr;产品水箱rarr;分配管网 主要设计及参数 （1）一级RO 系统 原水为市政自来水，溶解性总固体含量（TDS）为500mg/L；由于医药纯水系统采用巴氏消毒，故RO 系统选用美国陶氏（DOW）RO 卫生级反渗透膜元件；陶氏FILMTECTMRO 型卫生级反渗透膜元件产水量高、产水水质好，能接受热水的消毒。元件采用无外壳的full-fit 设计，消除了标准膜元件与压力容器内壁间的死水区，适用于有特殊卫生要求的应用场合，且所有的部件均符合FDA 的标准。以下为该膜元件性能参数： 一级RO 系统选用RO-390-FF 膜元件15 支，每支膜壳5支，按照一级两段2：1 杉形排列，设计回收率75%，产水量13.32msup3;/h。 （2）二级RO 系统 为避免外界环境对系统的污染，双级RO 系统不设置中间水箱，一级产水直接进入二级RO 系统。二级RO 系统选用RO-390-FF 膜元件12 支，每支膜壳4 支，按照一级两段2：1杉形排列，二级RO 系统设计回收率78.61%，产水量10.47msup3;/h。 设计概要 设计思路总结 本套系统设计用于医药纯水，其关键思路有如下几点： 1）考虑医药系统卫生等级要求，采用巴氏消毒（定期80℃热水消毒），选用可接受热水消毒的卫生级HS