HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较.docVIP

精品论文 参考文献 HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较 黄继琴（山西省荣军医院 山西太原 030031） 【中图分类号】R446.62 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）21-0187-01 【摘要】 目的 比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光免疫分析技术(CLIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率，以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法 用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg，并相互比较。结果 三种方法检测HBsAg的结果符合率为83.9%，其中ELISA与TRFIA结果符合率为93.8%；GICA与CLIA结果符合率为75.8%。GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想。结论 （1）GICA的敏感性和特异性分别为75.8%和75.8%，较ELISA和CLIA低，检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率，只能起筛查作用，遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检。（2）ELISA较CLIA敏感性和特异性略低，当测定标本的OD值在临界值（cutoff）附近即检测灰区时建议用CLIA复检。 【关键词】乙型肝炎表面抗原 弱阳性 胶体金免疫层析试验 酶联免疫吸附试验 化学发光免疫分析技术 乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个十分敏感的问题，其感染者在生活、学习、工作中特别是一些特殊的行业、岗位受到限制；尤其是自己身体。因此，乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测的准确性对不少受检者来说至关重要。作者用目前国内常用的三种检测方法对收集的HBsAg弱阳性标本进行测定，并对结果进行分析比较，现报告如下。 1 材料与方法 1.1标本来源 选取2007年5月～2009年5月我院门诊及住院患者静脉血清标本120份，所有标本经GICA检测为弱阳性(报告结果为阳性)或可疑弱阳性(报告结果为阴性)，及时分离血清于-20℃冰箱保存，标本无黄疸、脂血、溶血现象。 1.2试剂和仪器 (1)试剂：GICA试纸条为万泰生物技术（北京）有限公司提供，ELISA试剂盒由万泰生物技术有限公司提供，CLIA试剂为西门子公司提供的配套试剂。(2)仪器：芬兰雷勃酶标仪（ELISA比色用）及西门子Centaur CP化学发光免疫分析仪。 1.3方法 将标本复溶后，分别以GICA试纸条、ELISA试剂盒和CLIA试剂盒平行检测HBsAg，其中GICA在15分钟和30分钟各观测一次结果，以后者为报告结果（测定结果应在15分钟内读取，30分钟后判定无效）；ELISA测定严格按试剂盒操作说明书操作，分别设空白和阴、阳对照孔，反应终止后于450/630nm双波长测定OD值，结果判断：样品OD值ge;cutoff值判断为阳性， cutoff=阴性对照平均OD值（如低于0.05按0.05计算）times;2.1，否则为阴性；CLIA操作前按要求做好试剂定标工作，并作室内质量控制，依据试剂说明结果大于0.02ng/ml判定为阳性。 2 结果 2.1所有标本的CLIA定量结果有8%位于（0-0.2）ng/ml区间，80.5%位于（10-20）ng/ml，11.5%位于（10-20）ng/ml，阳性率为93.3%。三种检测方法的判定结果比较如表1。 表1 三种方法测定血清HBsAg低值弱阳性样本的结果比较 方法 阴性 阳性 化学发光免疫分析试验 8 112 酶联免疫吸附试验 15 105 胶体金免疫层析试验 35 85 2.2 以CLIA为标准做统计，两种方法测定血清HBsAg的各诊断指标统计如表2。 表2 GICA和ELISA测定血清HBsAg低值弱阳性样本的各诊断指标 GICA（%） ELISA（%） 敏感性 75.8 93.8 特异性 75.8 93.8 阳性预示值 25.9 62.6 阴性预示值 96.9 99.3 总有效率 82.1 90.4 3 讨论