ISO9000审核概论.pptVIP

质量管理体系 审核概述;1. 认证： 第三方对某一产品、过程或服务符合规定的要求而给予书面保证的程序 2. 审核 audit (3.9.1 ) 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注 内部审核，有时侯称第一方审核，用于管理评审和其他内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001和ISO14001：1996）的认证或注册。 当质量和环境管理体系一起审核时，定义为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。;3.审核准则 audit criteria(3.9.3 ) 确定为依据的一组方针、程序或要求。 审核准则可包括： a. 合同； b.方针、目标、手册、程序、规范等； c.标准，如ISO9001:2000； d.有关法律法规的要求。 e.其它要求。如工业/业务部门所执行的要求。;4.审核证据 audit evidence(3.9.4) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 5.审核发现 audit findings(3.9.5) 将所收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。;6.审核结论 audit conclusions(3.9.6) 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后，得出的最终审核结果。 审核范围 audit scope 审核(3.1)的范围和界限。 注：通常范围包括地理位置、组织单元、活动和过程、以及所覆盖的时间周期的描述。 ;;8.审核方案audit programme 针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 9.审核计划audit plan 描述现场审核活动和安排。;按实施审核的主体进行分类，可以分为： ——第一方审核（内部审核） ——第二方审核（外部审核） ——第三方审核（外部审核） 按审核的范围进行分类，可分为： ——全面审核：以确定其三性。如认证/注册、内部审核、为实施一个特定的合同，供方现场评价等。 ——部分审核：对QMS所覆盖的产品和过程中的一部分进行审核。如内部或外部审核时的监督或跟踪审核等。;第一方审核 ——在外部审核前自我评价,以减少不符合项； ——改进和完善QMS。 第二方审核 ——客观、公正； ——导致“供应链”的协调一致。 第三方审核 ——独立性更强，更客观、公正； ——职业化、专业化，有利于推动组织改进其QMS； ——避免重复检查，减少费用，节省人力。;;;;;5. QMS审核是一种抽样调查活动。 审核是在某一时刻进行的，不可能跟踪质量活动的全过程，且只能涉及QMS中可能影响产品质量的主要质量活动。 审核应以满足样本为准，而不应抱着“非要查到问题为止”的态度去工作。 有不确定性。所以审核活动结束后，应声明不符合仍然存在于其现行的QMS中。 QMS是动态的，应持续改进其有效性，符合也只能是相对的，仅表明审核时的状态。;6.审核一致性 —由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论 —审核机构应对审核方案进行策划和管理，确保审核的一致性;7.审核的基本原则 —职业特性的本质 诚信、正直、保密和判断力对审核活动是基本的 —真实地和正确地报告的职责 审核发现、审核结论和审核报告真实地和正确地反映审核活动。 在审核期间所遇到的重大障碍和在审核组与被审核方之间未解决的或分歧意见予以报告。 ;应用能力—审核中的勤奋和判断力 审核员应密切关注他们所执行的任务的重要性，并给审核委托人和其他相关方以信心。 独立 —审核结论的公正和客观的基础 审核员应独立于被审核活动，并没有偏见，与相关方没有利益冲突。 审核员在整个审核过程中保持意见的客观状态，以确保审核发现。审核结论将仅基于证据。; 证据 —是系统的审核过程中得到的可靠的和可再显的事实，是审核结论合理的基础。 审核证据是可以验证的。 审核是基于可利用的信息的样本，因为审核是在有限的时间周期和有限的资源内进行的。 适当的使抽