抗丙肝明星药物.pptVIP

* * * * 抗丙肝明星药物 Harvoni 现在国内叫吉二,2014年11月通过FDA，欧盟批准上市。是 Sofosbuvir (索菲不为）+Ledipasvir 的复方片剂。 是Gilead 14年底经FDA，欧盟认证通过复方单片药。 是第一个批准用于治疗1型丙肝感染，且不需要联合干扰素或利巴韦林的口服抗HCV方案。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。 简称丙型肝炎或丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。 据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，共约1.8亿人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种，感染以后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭，病理表现以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。大多数的丙肝患者感染以后很久才发现肝损伤症状。感染20至30年有10%～20%的患者发展为肝硬化，1%-5%患者会因发生肝细胞癌(HCC)死亡。 两大传播途径： 1、丙肝病毒通过血液进行传播。这是丙肝病毒最主要的传播方式，主要是通过献血员和血液制品进行传播。 2、垂直传播，主要指的是丙肝病毒的母婴垂直传播，携带丙肝病毒的女性在分娩过程中容易将丙肝病毒传染给婴儿。 丙型病毒性肝炎 丙型肝炎病毒 感染丙型肝炎病毒的症状 一、丙肝患者很大一部分没有任何症状，慢性丙肝患者甚至可以在20年间没有任何明显症状。 二、丙肝潜伏期一般为1.5-2个月，经过一段时间的潜伏期后，便出现肝炎的常见症状，有疲乏、身体　无力、食欲减退、部分可出现黄疸等症状。 三、丙肝患者右上腹部感觉不舒服、恶心、呕吐、食欲减退。 四、少数丙肝患者伴低热，轻度肝肿大，有些患者可出现黄疸。 五、少数丙肝患者体重减轻、肌肉关节疼痛，睡眠不好。 六、患者肝功能指标多为正常或轻度异常。 丙肝鸡尾酒疗法Harvoni 丙肝和乙肝的主要区别在于这个RNA病毒，其在血液中的病毒量小于乙肝，也由此推断其在体内的复制量小于乙肝。 传统治疗主要是干扰素+病毒唑类药物。单疗效只有30-50%。 2014年底开始，欧美陆续推出了2-3种特效药。其中一种是14年10月最新通过FDA的丙肝复方抗病毒药物Harvoni。 临床显效率高达90%以上。 主要针对治疗基因1型的丙型肝炎感染，并且无需干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。 作用机理是直接抑制病毒复制（自身繁衍的）过程两个蛋白质（酶），从而定向作用于病毒。 但药物很贵而且在国内没有功效渠道。须经英国这里医生诊断后开处方买药。 结果发现 第一个3期实验有94%的之前未接受过治疗的患者在治疗8周后获得持续病毒学应答，而且疗程延长到12周后持续病毒学应答率增加至96%。 第二个含有部分肝硬化患者的3期临床实验在治疗12周后取得99%的持续病毒学应答率。 第三个临床实验评价之前接受过治疗但没有应答，并且包括一些肝硬化的患者。经过12和24周的治疗分别有94%和99%的患者获得持续病毒学应答。这些实验中最常见的副作用是疲劳和头痛。 * * *