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疫苗 生产解决方案 Vaccine Manufacturing Solutions 一套完整的疫苗技术策略 以尖端的分析技术加速疫苗开发和产品放行中的分析过程 以支持性技术使细胞生产提高效率并节约成本 以有效的下游运作给予高效的生产力和生产量 以可抛弃式生产方案推动响应速度并降低制造成本 以简化生产流程的服务提高供应品的质量和安全性，降低耗时和成本 今天疫苗所面临的挑战 技术方面： 疫苗技术 传输技术 佐剂 减少冷链运输环节 应用方面： 通向临床/拿到批文的时间 生产 全球业务 安全性 可抛式生产的价值定位： 降低生产成本 减少折旧和日常管理费用 简化设施 降低进入障碍 加速产品进入市场的时间 百日咳杆菌疫苗 百日咳（whooping cough）是一种由百日咳杆菌（Bordetella pertussis）高发的接触传染性的呼吸系统疾病。 多发于婴儿及幼儿，但近期发现大龄儿童，青少年及成年人也有发病。 百日咳杆菌是革兰氏阴性菌，大小为（0.5～1.5）μm× （0.2～0.5）μm。 全细胞疫苗与非细胞疫苗的区别 全细胞百白破疫苗（wPDT）：由百日咳全菌体疫苗配制，除含有有效成份外还含有多种引起副反应的有害成份如脂多糖等，预防接种后副反应较多、较严重，给儿童的日常生活带来苦恼，曾有极为罕见的脑神经病变的病例报导 。无细胞百白破疫苗（aPDT）：配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份(如脂多糖等)，保持免疫效果的同时，降低其严重的反应；无脑神经病变的报导；更具安全性、没有毒性逆转。 市场现状：全细胞百白破疫苗属于国家免疫计划的一部分，由政府免费提供；非细胞百白破疫苗为商业产品，国产疫苗售价约为10-20 RMB，进口疫苗售价 约为100-200 RMB。 目前官方的态度： 无细胞百白破供应不足阶段，按照第4剂次至第1剂次的顺序，用无细胞百白破疫苗代替全细胞百白破疫苗。 （扩大国家免疫规划实施方案，2008年） 目前，我国每年无细胞百白破疫苗的缺口为4600万剂！ 国内经批准的无细胞百白破疫苗 疫苗名称 生产商 疫苗类型 无细胞百日咳疫苗 兰州生物制品研究所 无细胞百日咳疫苗 无细胞百白破联合疫苗 兰州生物制品研究所；长春生物制品研究所；武汉生物制品研究所；上海生物制品研究所；成都生物制品研究所；长春长生；北京天坛 无细胞百白破联合疫苗 Boostrix GSK 一次性加强型注射用疫苗，且是首个获批用于预防老年人发生这三种疾病的疫苗 Infanrix GSK 5剂一疗程，应用于6周至7岁龄儿童 Infanrix+Hib GSK 无细胞百白破+b型流感嗜血杆菌联合疫苗 Pentaxim Sanofi Pasteur 无细胞百白破+b型流感嗜血杆菌+骨髓灰质炎联合疫苗 百日咳杆菌的抗原组分 1百日咳毒素(Pertussis toxin),PT 2丝状血凝素(Filamentous hemagglutinin),FHA 3百日咳杆菌粘附素(Pertactin)PRN 4(aggutinogens,AGGs/Fimbriae,FIMs)