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疫苗中甲醛残留量检测方法的研究进展 马秋冉 张璐 杨星 于晓辉 中国兽医药品监察所 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 甲醛在疫苗生产中常作为灭活剂, 但随疫苗注入机体后, 会对机体产生一系列刺激性反应, 因此需对疫苗中甲醛残留量进行严格控制。近几年随着科学技术的发展, 疫苗中甲醛残留量检测方法也得到了改进。本文对近年来疫苗中甲醛残留量检测方法及其应用的研究进行了综述, 涉及到的检测方法主要有乙酰丙酮法、品红亚硫酸法、变色酸法、酚试剂分光光度法、气相色谱法和液相色谱法, 以期为今后的相关研究提供参考。 关键词： 疫苗; 甲醛; 残留量; 作者简介：于晓辉, E-mail:yuxiaohui@ 收稿日期：2016-07-19 Progress in research on determination methods for residual formaldehyde content in vaccines MA Qiu-ran ZHANG Lu YANG Xing YU Xiao-hui China Institute of Veterinary Drug Control; Abstract： Objective Formaldehyde is usually used as an inactivating agent in vaccine production, which may cause a series of stimulating reaction after injection of the vaccine into body. Therefore, it is necessary to strictly control the residual formaldehyde content in vaccines. In recent years, with the rapid development of science and technology, the determination methods for residual formaldehyde content have been improved. This paper reviews the progress in research on determination method for residual formaldehyde content in vaccines, including acetylacetone method, sulfurous acid-magenta method, chromotropic acid test (CAT) , MBTH spectrophotometry, gas chromatography and liquid chromatography, which is expected to provide a reference for the related researches in future. Keyword： Vaccine; Formaldehyde; Residues; Received： 2016-07-19 甲醛作为亲电试剂, 可与多种带负电荷的生物大分子发生反应, 形成可逆的加合物或不可逆的交联物, 如DNA、RNA和多糖。甲醛本身对机体具有较高的毒性, 是公认的致癌、致畸和基因毒性物质, 在我国有毒化学品优先控制名单上高居第二位[1]。 RAMON等[2]和GLENNY等[3]发现, 经福尔马林处理后的白喉毒素的毒性可明显降低, 其机制可能为甲醛与蛋白质的氨基结合, 使蛋白质凝固, 进而有效的降低毒素毒性[4-5]。自此之后, 甲醛作为灭活剂被用于多种疫苗生产中[6-7]。残留的甲醛随疫苗注入机体后, 会对机体产生一系列刺激性反应[8], 因此需对疫苗中甲醛残留量进行严格控制。本文就近年来在疫苗中甲醛残留量测定方法及其应用作一综述, 以期为今后的相关研究提供参考。 1 分光光度法 分光光度法是甲醛测定的传统方法, 仪器价格低, 普及程度高, 是最常用的检验方法。主要有乙酰丙酮法、品红亚硫酸法、变色酸法、酚试剂分光光度法等。近年来实验人员不断改进各种分光光度法, 使之更为方便、有效、快捷、实用。 1.1 乙酰丙酮法 乙酰丙酮法的原理在于甲醛在醋酸-醋酸铵缓冲溶液中, 与乙酰丙酮反应生成黄色化合物3, 5-二乙酰基-1, 4-二氢吡啶, 该化合物在410 nm波长处有最大吸光度值, 通过比色定量可计算疫苗中甲醛残留量。李燕等[9]采用乙酰