临床实验室认可中临床化学抗干扰性能的系统评估.pdfVIP

216 JournalofClinical 临床检验杂志2008年第26卷第3期ChineseLaboratory 文章编号：1001-764X(2008)03-0216-03中图分类号：R446．1 文献标识码：A ·质量管理· 临床实验室认可中临床化学抗干扰性能的系统评估 文江平，郭拥军，鲁辛辛，刘向纬(首都医科大学附属北京同仁医院检验科，北京100730) 摘要：目的 系统评估本室临床化学33项指标的检测试剂对抗坏血酸、乳糜、血红蛋白、结合胆红素、游离胆红素的抗干扰性 能。方法以待评估试弃j对上述各干扰物的6个不同水平样品检洲，计算各水平检测均值与0点检测均值的比值，规定实验 的选择提供参考。 ． 关键词：干扰；抗坏血酸；乳糜；溶血血红蛋白；结合胆红素；游离胆红素 IS015189：2003(医学实验室一质量和能力的专1．3干扰物质干扰检查试剂盒(包括乳糜、血红 用要求》规定，所有的程序文件都应形成文件，应包 蛋白、结合胆红素、游离胆红素及相应的空白液)， 括以下内容(当适用时)：干扰(如乳糜血、溶血、胆 红素血)和交叉反应。本实验室在认可过程中，按 血酸，批号：206D2210，关东化学株式会社。 照认可标准的要求，对已经开展的临床化学33项包 1．4混合血清取实验当Et体检者新鲜血清(无 明显溶血、黄疸、乳糜)，制成混合血清60rnl。 括K、Na、C1、C02、Ca、P、TP、Alb、Glu、Urea、Cr、UA、 彳LT?AST、LDH，HBDH，ALP、GGT?CK，CK—MB、1．5干扰物的调制按检测试剂说明书提供的抗 TG?TC，HDL—C，LDL—C，TBil，DBillFel 干扰数据，确定实验中抗坏血酸、乳糜、血红蛋白、结 Amy、ChEl 合胆红素、游离胆红素调制的最高浓度。然后按照 UIBC(铁不饱和结合力)、TIBC(总铁结合力)、Mg、 TBA对抗坏血酸、游离胆红素、结合胆红素、溶血 干扰检查试剂盒的标准操作程序调制。向各个干扰 (血红蛋白)和乳糜的抗干扰性能进行系统评估。 物中加入一定量蒸馏水复溶，调制成高浓度溶液 1材料与方法 (本次实验所需最高浓度的10倍)。将溶解好的干 1．1仪器贝克曼一库尔特DxC800，S／N1157全自扰物1ml与预先准备好的混合血清9ml混合，调制 动生化分析仪。 成样品A。将溶解好的空白液1ml与上面相同的 混合血清9ml混合，调制成样品B。按表1将样品 1．2试剂ISE参比液，批号：M608379；ISE缓冲 A和B配制成6个不同稀释比例的样品。 液，批号：M701026；C02酸性液，批号：Z701002；C02 碱性液，批号：M605022；P，批号：M611277；TP，批 表l样品A与B配成不同稀释比例的样品 号：T609064；Alb，批号：M512076；Glu，批号： T603242；Urea，批号：Z703022；Cr，批号：M609062； UA，批号：M702473；LDH，批号：M701559；TBil，批 号：M612225；DBil，批号：M610162；Mg，批号： M512364；贝克曼公司。ALT，批号：070141；AST，批 1．6实验方法以待评估试剂对上述各干扰物的 号：070121；HBDH，批号：070141；GGT，批号：6个不同稀释比例的样品检测2次，计算均值。以 060221；北京中生公司。ALP，批号：099E；TBA，批0／5为基准值，记作100％，计算各稀释点检测均值 号：054E；北京豪迈公司。CK，批号：70212