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- 2017-12-31 发布于江苏
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气雾剂、烟熏剂
混悬型气雾剂要注意: ①水分应在 0.03%以下,通常控制在0.005%以下,以免遇水药物聚结; ②药物粒径应小于5?m,不得超过10?m; ③在不影响生理活性的前提下,选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物,以免药物在储存过程中药物微晶变粗; ④尽量使抛射剂和混合固体的密度相等; ⑤添加适当助悬剂。 溶液型气雾剂 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方]盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1.0g 乙醇 296.5g F12 适量 制成 1000g 混悬型气雾剂 麻黄碱重酒石酸气雾剂 [处方]麻黄碱重酒石酸(1~5?m) 5g 三油酸山梨坦(span85) 5g F12 495g F114 495g 乳剂型气雾剂 例 大蒜油气雾剂 [处方]大蒜油 10ml 聚山梨酯80 30g 油酸山梨坦(span80) 35g 十二烷基磺酸钠 20g 甘油 250ml F12 962.5ml 加蒸馏水至 1000ml (一) 压灌法 ①将配好的药液(一般为药物的乙醇溶液或水溶液)在室温下灌入容器内。②将阀门装上并轧紧,然后通过压装机压入定量的抛射剂(最好先将容器内空气抽去)。 优点:设备简单,不需要低温操作,抛射剂损耗较少,目前我国多用此法生产。 缺点:产速度较慢,且在使用过程中压力的变化幅度较大。 ◆抛射剂的填充 抛射剂压灌机示意图 (二) 冷灌法 步骤:①将冷却的药液灌入容器中。②加入已冷却的抛射剂(也可两者同时进入)。③立即将阀门装上并轧紧。 要求:操作必须迅速完成,以减少抛射剂损失。 特点:冷灌法速度快,对阀门无影响,成品压力较稳定。但需制冷设备和低温操作,抛射剂损失较多。含水品不宜用。 精细化学品常用剂型 ——气雾剂、烟熏剂 气雾剂 气雾剂的组成 气雾剂的分类 气雾剂的特点 气雾剂的制备 气雾剂生产设备简介 定义 一、定义 气雾剂 是指将含有效成分的溶液、乳液或混悬液和抛射剂一同封装在带有阀门的耐压容器中,使用时借助抛射剂(液化气体或压缩气体)的压力,能够定量或者非定量地将内容物以雾状、糊状、泡沫或粉状的形式喷出的制剂。 二、气雾剂的组成 抛射剂 耐压容器 阀门系统 制剂 一般为液化气体或压缩气体 抛射剂作用原理: 当阀门系统开放时,压力突然降低,抛射剂克服了分子间的引力而迅速气化,将容器内药液分散成极细的微粒,通过阀门系统释放,达到作用部位发挥疗效。 抛射剂用量与蒸气压的关系 一般说来,抛射剂用量大,蒸气压高,喷射能力强,喷出雾粒细。反之喷射能力弱,喷出雾粒大。 根据喷出粒子大小决定抛射剂的用量: 粒子大、用量小;粒子小、用量多。 ●一般采用混合抛射剂,通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。 抛射剂应具备条件 常压下,沸点40.6℃;常温下,蒸汽压大气压 一 无毒、无刺激性 二 化学性能稳定,无色、无臭、无味 四 非易燃易爆 三 来源广、价格低 五 抛射剂的分类 抛射剂品种有:氟氯烷烃类、压缩气体、碳烃类等 氟氯烷烃类(氟里昂、常用) ★ b.p低,毒性较小,不易燃,但破坏大气臭氧层。2007.7.1停止外用。2010年前淘汰。氢氟烷烃新型的替代品。不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂。 抛射剂的分类 压缩气体: 无毒,低廉,低温液化,但液化CO2蒸气压很高,要求容器耐压性要好,目前常用于喷雾剂。 碳烃类: 蒸气压适宜,虽然稳定、毒性不大,密度低,沸点较低,但易燃、易爆。不宜单独使用,常与氟氯烷烃类抛射剂合用。 耐压容器 耐压容器 不锈钢容器 玻璃容器 马口铁制容器 塑料容器 铝制容器 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。 气雾剂容器 (一) 用马口铁制的气雾剂容器 由主体、顶盖及底盖等三部分组成的。三个部分都是分别用板材冲制下料成型,再经析边焊封接口。 有的还需涂以内衬,内衬是由两层树脂组成,底层多用坚韧的乙烯基数脂,内层则
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