用加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量.PDFVIP

维普资讯 一 1848一 药物分析杂志ChinJPharmAnal2006，26(12) 用加校正因子的主成分 自身对照法测定 苯扎贝特 中杂质氯苯酪胺的含量 魏嘉陵 ，林畅伟。 (1．广东省药品检验所，广州510180；2．广东省揭阳市药品检验所，揭阳522000) 摘要 目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量。方法：通过方法学验证试验，证明 所采用的高效液相色谱法外标法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量方法町行；再利用外标法，分别测定主成分苯扎贝特和 杂质氯苯酪胺的保留时间，计算氯苯酪胺相对于苯扎贝特的相对保留时间，分别测定主成分苯扎贝特和杂质氯苯酪胺的线性 方程，以斜率计算杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的校正因子；最终利用相对保留时间确定杂质氯苯酪胺的位置，用校 正因子测定杂质氯苯酪胺 的含量。结果：测得杂质氯苯酪胺相对于主成分苯扎贝特的相对保留时间为 o．9o，校正因子为 I．2494。结论：用加校正因子的主成分 自身对照法测定苯扎贝特中杂质氯苯酪胺的含量，方法可行。 关键词：苯扎贝特；氯苯酩胺；校正因子 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：0254—1793(2006)12—1848—03 Determinethecontentofimpuritychlorobenzoyltyramineinbezafibrate withthecorrectionfactorforthesubstanceandimpuribeingexamined WEIJia—ling ，LINChang—wel’ (I．GuangdongInstituteforDrugControl。Guangzhou510180，China；2．GuangdongJieyangInstituteforDurgControl，Jieyang522000，China) Abstract Objective：Toestablishamethodusingthecorrectionfactortodeterminethecontentofimpuritychloro— benzoyltyramineinbezafibrate．M eth0d：Byvalidattheanalyticalmethodtoensurethattheexternal standardmeth一 0dofHPLC methodtodeterminethecontentofimpuritychlorobenzoyltyramineinbezafibratemeetstherequire． mentsfortheintendedanalyticalapplications．Than．usetheexternalstandardmethodofHPLCmethodtodetemr ine therelativeretentiontimebetweenchlorobenzoyltyramineandbezafibrate：usetheslopeoflinearequationtodeter． minehteCorrectionfactorbetweenchlorobenzoyltyramineandbezafibrate．Atlast。usetherelativeretentiontimeto surethepositionofchlorobenzoyltyramine；usethethecorrectionfactortodeterminehtecontentofimpuritychloro． benzoyl~ramineinbezafibrate．Results：TherelativeretentiontimebetweenchlorobenzoyltyramineandbezafibrateiS 0．90：thecorrectionfactorbetweenchlorobenzoyltyramineandbezafibrateis1．2494．Conclusion：I1lemethod