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慢性阻塞性肺疾病稳定期门诊治疗的临床研究

精品论文 参考文献 慢性阻塞性肺疾病稳定期门诊治疗的临床研究 黄志文1,2聂汉祥1通讯作者   1武汉大学人民医院呼吸内科湖北武汉430060;   2三峡大学第二临床医学院呼吸内科湖北宜昌443001   【摘要】目的:研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的不同治疗方案。方法:将90例COPD患者随机分为3组:舒利迭组(吸入沙美特罗氟替卡松50/250ug每天2次)、联合用药组(口服茶碱缓释片01每天2次+吸入丙酸氟替卡松125ug每天2次)及对照组(按需使用硫酸沙丁胺醇气雾剂),随访1年,观察1年后的肺功能(FEV1、FVC)及1年中急性加重的次数。结果:3组间FEV1及急性加重次数舒利迭组与对照组、联合用药组与对照组比较差异有统计学意义(P<005)。FVC舒利迭组与对照组、联合用药组与对照组、舒利迭组与联合用药组比较差异有统计学意义(P<005)。结论:舒利迭(50/250ug)、联合用药(口服茶碱缓释+丙酸氟替卡松气雾剂)对COPD稳定期患者疗效肯定,前者对FVC的改善作用强。   【关键词】慢性阻塞性肺疾病;沙美特罗氟替卡松;丙酸氟替卡松气雾剂;荼碱缓释片   【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0245-01      COPD是我国多发病、常见病。其患病率高、病程长、易反复,社会经济负担沉重[1]。2000年美国COPD的医疗花费超过320亿美元[2]。预计到2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位,死亡率上升至第3位[3]。在我国,40岁以上COPD患病率达82%[4]。2007年我国COPD位于城市居民死亡原因第4位,农村居民死亡原因第3位,居疾病负担首位[5]。   基于TORCH试验和UPLIFTR试验等高级别循证医学证据,目前沙美特罗氟替卡松干粉剂(舒利迭,50/500ug)和噻托溴铵(思力华)对COPD稳定期的疗效已得到临床认可,并被许多医师推荐。但是二者的费用都很昂贵,在我国,COPD多发于农村,大多数患者的经济状况差,难以接受。相反口服缓释荼碱+吸入性糖皮质激素(ICS)或使用较低剂量的舒利迭(50/250ug)由于费用较低,更适合我国国情。本研究旨在寻求更适合我国国情的COPD稳定期的治疗方案,为临床提供循症医学证据。   1对象和方法   11病例资料:按照我国COPD诊治指南(2007年修订版)诊断标准选择COPD稳定期II级或III级初治患者90例。入选者需同时满足以下条件:①年龄在40~75岁之间;②能正确使用舒利迭及定量气雾剂吸入装置;③无严重心脑血管及躯体疾病;④血常规、肝肾功能无明显异常;⑤对所用药物无过敏或存在禁忌证。   12实验药品与器材:①茶碱缓释片(舒弗美,01times;24片),广州迈特兴华制药公司。②丙酸氟替卡松气雾剂(辅舒酮,125ugtimes;60锨),葛兰素史克公司。③沙美特罗氟替卡松干粉剂(舒利迭,50/250ugtimes;60吸),葛兰素史克公司。④硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林,100ugtimes;200揿),葛兰素史克公司。⑤日本捷斯特便携式肺功能仪。   13研究方法:入选患者随机分为3组,每组30例。第1组为舒利迭组,吸入舒利迭(50/250ug),1吸/次,2次/d;第2组为联合用药组,口服茶碱缓释片01/次,2次/d+吸入丙酸氟替卡松气雾剂125ug/次,2次/d;第3组为对照组,仅按需使用硫酸沙丁胺醇气雾剂。3组均进行健康教育、督促戒烟、指导进行肺功能锻炼,如发生急性加重或需住院按照COPD诊治指南进行治疗,急性加重期过后或出院后继续恢复原治疗方案。随访1年,观察1年后患者的肺功能(FEV1、FVC)及1年中急性加重的次数。   14观测指标及实验手段:   141FEV1、FVC吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂400ug20min后测量,测定3次取其最佳值。   142急性加重的次数:出现呼吸困难、痰量增加、脓性痰、咳嗽或喘息较前明显、胸闷、发热症状中的2项及以上,并且持续2d及以上视为急性加重。记录1年内急性加重的次数。   15统计学方法:所有数据均用均数plusmn;标准差(chi;plusmn;s)表示,采用方差分析进行组间比较,组内两两比较采用LSD-t检验,以P<001为差异有统计学意义。   2结果   21病例脱失:舒利迭组有1例因不能承受药物费用而放弃治疗,对照组有2例因症状加重后改用其它药物治疗。最终完成试验共87例,其中舒利迭组29例、联合用药组30例、对照组28例。   223组患者的年龄、性别、吸烟年支数、重度COPD所占比例、入选时的FEV1、FVC基础值经统计学分析差异无统计学意义(P>005)。   231年以后3

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