09201班癌症疫苗生产.ppt

癌症疫苗的生产设计; 本文主要从疫苗的相关概念，功能性及治疗预防性介绍疫苗并介绍相关的生产，进一步了解有关治疗癌症疫苗的厂房选址设计等;疫苗是一种特殊的药品,是目前人类抵抗疾病的有效手段之一 ;它通过提取患者血液中的免疫细胞，暴露于名为前列腺酸性磷酸酶（prostatic acid phosphatase）的蛋白质中，然后再送回患者体内，促使患者的 T 细胞攻击肿瘤;自 1974 年在世界范围扩大了疫苗免疫规划以来，每年防止了上百万人死亡。利用疫苗控制了曾经危害全球的天花、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、麻疹以及脑膜炎等疾病（2）。;第二节：癌症疫苗;据世界卫生组织报道[4], 2005年全世界5800万死亡病例中癌症死亡病例约有760万(占13% ),估计在2015年癌症死亡人数将达900万, 2030年将达1 140万。目前用于治疗癌症的三个标准手段是:手术消除、化疗和放疗;癌症疫苗的研发要基于一个前提,即肿瘤细胞和正常细胞有根本的区别;第三节：上市产品;黑色素癌疫苗M-VAX自体细胞疫苗由AVAX技术公司的David Berd博士发明。该疫苗是由患者自身的细胞生成,过程包括获取患者肿瘤组织、化学处理以及重新注射进入患者体内,达到增强患者免疫功能并启动杀伤癌细胞的反应AVAX公司官方报道,接受此种个体化疫苗患者的存活率在55% ;;;（ 6 ）;第五节：疫苗的生产;经济效果;在建厂地区基本确定后 应在可行性研究 中，确定项目厂址。在可能的情况下，尽可能确 定几个备选方案，然后从自然条件、基建条件、 生产条件、环境保护和成本费用等方面进行综合 比较论证，从中选择一个最佳的厂址方案。 ;序号;最大的疫苗产业研发生产基地. ;疫苗生产车间设计图;人员组成与分配;生产车间设备布置;严格控制房间的正压度　癌症疫苗制品具有较强的生物活性,为防止活毒或活菌通过围护结构的缝隙等外逸出活毒区,生产制备活毒疫苗房间维持相对负压;;在对企业实施GMP检查中,一般安排3天的现场检查时间,检查程序为先检查厂房、设备等硬件。从检查程序的安排中可以看出,从检查员到企业均将厂房、设备,仪器等列为检查重点保证生产安全;; 加强公司网站的宣传力度。让更多的网民、消费者知道公司的网站。做到品牌质量的保证为癌症患者带去希望;2：中国医药报/2007 年/5 月/22 日/第 B03 版公司武汉新兰德 余凯