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人源性生物制品2. 血液制品2.2 血液制品的种类、性质和用途 3、血浆蛋白制品 （2）免疫球蛋白类制品 C. 特异性免疫球蛋白制剂 人乙型肝炎免疫球蛋白 等 人源性生物制品2. 血液制品2.2 血液制品的种类、性质和用途 3、血浆蛋白制品 （3）凝血系统蛋白制品 我国现在能作的只有少数几种： 凝血因子VIII 凝血酶原复合物 纤维蛋白原制剂等。 人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性 1、病毒 P111 人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性 2、血液制品的综合性保证系统 血液制品的三道关： （1）加强血源管理 （2）加强原料血浆的筛检 （3）核心生产技术——血浆蛋白分离方法 和病毒去除/灭活方法 人源性生物制品2. 血液制品2.3 血液制品的安全性 血浆蛋白分离方法 ——低温乙醇法 病毒去除/灭活方法 （1）物理的加热方法 （2）化学法 有机溶剂/表面活性剂法 （3）理化结合的β-丙内脂/紫外照射法 纳米过滤 人源性生物制品1. 人源性生物制品的特点与种类1.1 人源性生物制品的特点 1、效价高、疗效可靠 2、安全性好、不易产生副反应 3、稳定性好，便于保存和运输 4、资源有限、研究意义重大 人源性生物制品1. 人源性生物制品的特点与种类1.2 人源性生物制品的种类 1、血液制品 全血 血液成分制品 血浆蛋白制品 红细胞制剂 白细胞制剂 血小板制剂 血浆制剂 白蛋白类制品 免疫球蛋白类制品 等 人源性生物制品1. 人源性生物制品的特点与种类1.2 人源性生物制品的种类 2、尿液制品 人的尿液中含有许多重要的生理活性 物质。目前产品有尿激酶、激肽释放酶、 尿抑胃素、人尿胰蛋白酶抑制剂、人绒毛 膜促性腺激素（HCG）等。 人源性生物制品1. 人源性生物制品的特点与种类1.2 人源性生物制品的种类 3、胎盘制品 人胎盘制品主要有人胎盘丙种球蛋 白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂 等。 人源性生物制品1. 人源性生物制品的特点与种类1.2 人源性生物制品的种类 4、人体液细胞中的活性物质 人体液细胞包括红细胞、淋巴细胞、 血小板、成纤维细胞等。这些细胞内的重 要物质，也就是细胞因子具有重要的生理 功能。 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用  （1）血液的组成：A. 无形成份——血浆 50％～60% 红细胞 白细胞 血小板 40％ ～50% B. 有形成份 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 （2）血液的功能： A. 输送氧气和二氧化碳，以进行肺与组织间的气体 交换； B. 维持渗透压，调节酸碱和电解质平衡； C. 运输养份和代谢产物，传递维生素、激素和药物； E. 防御和免疫； F. 凝血和溶栓作用等。 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 （3）血容量、休克、渗透压、白蛋白： 血容量指全身有效循环血量而言。有效循环血量是指单位时间内通过心血管系统进行循环的血量，而不包括贮存于肝、脾和淋巴血窦中或停滞于毛细血管中的血量。 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 休克： 在医学上是指由于多种原因引起的全身微循环障碍导致的临床综合征。 微循环是指微动脉和微静脉之间的血液循环，是血液与组织细胞进行物质交换的场所。 失血性休克、心原性休克、中毒性休克、 过敏性休克、神经原性休克 （3）血容量、休克、渗透压、白蛋白： 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 2、输血疗法的发展 输血发展史的里程碑 1628 Harvey 血液循环 1901 Landsteiner 血型 1914 Hustin 抗凝剂 1917 Robertson 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 常用的抗凝剂 ACD CPD 人源性生物制品2. 血液制品2.1 血液及其综合利用 3、血液的综合利用 全血的缺点： 大量输全血可使循环超负荷。 B. 全血输入越多，患者的代谢负担越重。 C. 全血容易产生同种免疫，不