医院药品不良反应处理预案PPT.ppt

ADR的处理 ADR的后期评价 ADR处理结束后，ARD监测中心应组织ADR监测委员会中有关人员对ADR的处理情况进行评估，评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、存在的问题和取得的经验，评估报告上报不良反应监测小组。 ADR的处理 ADR的调查 1. 确定报告中的信息 2. 调查与收集资料 病人 (病史, 包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史) 事件 (事件的记录、 临床诊断、治疗、是否住院治疗、 结果、实验室诊断、诊断) 可疑药品 (运输与贮存、 验收记录资料) 其它人 (相同药品，相同疾病) ADR的处理 ADR的调查 3. 通过寻问来评估 药品/稀释液的质量 消毒操作与稀释液与药品混合 (操作与保存时间) 操作是否改变 4. 观察操作 配制操作程序 (稀释混均、吸取、 注射器与针头的安全性、 安瓶的处理) 开启安瓶是否的污染的? ADR的处理 ADR的调查 5. 提出假说 6. 检测假说 病例分布与假说是否一致？ 实验室检测可能有帮助 7. 调查结论 得出结论 完成调查表格 纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生 ADR的应急保障 加强ADR监测的组织建设，组织开展ADR的监测和宣传工作，保证ADR处理工作的顺利开展。 ADR的应急保障 信息系统 ADR监测中心将收集的报表录入《医院ADR数据库》，承担ADR及相关信息收集、处理、分析、发布和信息传递等工作。 ADR的应急保障 常规监测 临床上医师、护士发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，并立即填写ADR报告表，报表可直接或通过各对口部门兼职人员报给医院ADR监测中心，开展ADR的日常监测工作。 ADR的应急保障 培训和宣传 ADR监测中心要组织开展医疗卫生专业人员ADR相关知识、技能的培训，推广最新知识，建立考核制度。 医院ADR/ADE处理预案 医药保健UC聊天室 反冲力 内容 总则 组织机构及职责 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的的处理 ADR的应急保障 附则 ADR信息通报制度 总则 目的 为了有效预防、及时控制和消除ADR的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《ADR报告和管理办法》及有关法律法规制定本预案，指导和规范医院ADR处理工作。 总则 工作原则 预防为主常备不懈 提高医院防范ADR的意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。对ADR的情况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早处理。 总则 工作原则 依靠科学依靠群众开展ADR防范和处理的科研和培训，为ADR应急处理提供先进、完备的科学、技术保障。加强ADR的健康教育，提高公众的防范意识和能力，组织、动员公众广泛参与ADR的监测及处理。 总则 编制依据 《ADR报告和管理办法》、医院ADR监测管理实施细则。 适用范围 本预案适用于医院住院及门诊患者出现的ADR的处理工作。 组织机构及职责 ADR监测委员会 由主管行政领导，有代表性的医学、药学、流行病学、药理学、统计学等相关专业知识的专家组成。其组成和改组、成员的任命由医院药事管理委员会负责，其换届、改选与医院药事管理委员会的换届、改选同步进行。协调临床科室、药学部、护理部关系，指导医院不良反应工作。监督ADR监测中心日常工作。对严重、特殊或疑难病例进行讨论并给予评价。 组织机构及职责 ADR监测中心 ADR监测中心为医院ADR工作的核心枢纽，设在药学部临床药学室，由该室临床药师组成，设置监测中心电话。组织对疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理，并负责向所在地药品监督管理局及所在地市ADR监测中心报告。 组织机构及职责 全院ADR监测网络 各临床科室(包括门诊注射室和急诊科)设立两名兼职监测员(医师、护士各1人)，药学部各有关部门指定一名兼职监测员(包括门诊西药房、中药房、急诊药房、病房药房、药品供应、质检室)与临床药学室的临床药师共同组成医院不良反应监测网络系统。 预警预防机制 报告责任制度　（1）发现药品突发性群体不良事件时，医院ＡＤＲ监测中心都应及时向所在地的省、市食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及ADR监测中心或药物滥用监测站（点）报告，在24小时内填写并上报《药品群体不良反应/事件报告表》 ，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。 预警预防机制 报告责任制度 （2）医院ＡＤＲ监测中心组织相关人员亲临现场，掌握群体事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，依法对引起群体不良事件的药品采取紧急控制措施。在收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作；做好其流行病学初步调查工作。 预警预防机制 报告责任