《药品经营许可证》变更申请审批表.docVIP

附件1 药品经营许可证变更申请材料目录 一、电子材料? 按照《药品经营许可证管理系统》（在我局网站首页“在线下载”模块内，使用前请阅读其中说明）填报，填报完毕不必报送该电子系统中对应的纸质文本，而应导出变更申请的.xml电子文本（请在文件名中明确企业名称），在纸质材料被设区市局受理后，发送至panzhen@fjfda.gov.cn 二、纸质材料? 根据变更项目不同，按以下相应目录报送： （一）变更企业名称： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表（样式附后，下同）； 2、企业所在地市或县级药品监管部门出具的证明，证明企业不存在因违法经营已被药品监管部门立案调查，尚未结案的情况；或证明变更事项不影响案件的办理； 3、工商局出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或工商注册号相同的企业名称变更前、后营业执照复印件； 4、《药品经营许可证》副本原件。 （二）变更法定代表人： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、企业所在地市或县级药品监管部门出具的证明，证明企业不存在因违法经营已被药品监管部门立案调查，尚未结案的情况；或证明变更事项不影响案件的办理； 3、个人简历表（样式附后）； 4、股东会决议，董事会决议，或公司章程修正案（国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件以及学历证明复印件）； 5、身份证复印件； 6、《药品经营许可证》副本原件。 （三）变更企业负责人（指企业最高管理者，通常为总经理）： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、企业所在地市或县级药品监管部门出具的证明，证明企业不存在因违法经营已被药品监管部门立案调查，尚未结案的情况；或证明变更事项不影响案件的办理； 3、个人简历表； 4、董事会决议及公司的任命文件（国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件）； 5、学历证明原件（受理人员查验后退回）、复印件； 6、身份证复印件； 7、《药品经营许可证》副本原件。 （四）变更质量负责人（指企业高级管理层中管理质量的人员）： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、企业所在地市或县级药品监管部门出具的证明，证明企业不存在因违法经营已被药品监管部门立案调查，尚未结案的情况；或证明变更事项不影响案件的办理； 3、个人简历表； 4、有效任职文件（符合公司章程规定的任命方式），国有性质的企业应附人事主管部门的任命文件； 5、学历证明及执业药师注册证原件（受理人员查验后退回）、复印件； 6、申请人为非国有的企业还应附此前最后任职单位的离职证明； 7、身份证复印件； 8、《药品经营许可证》副本原件。 （五）变更注册地址、仓库地址： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、所用房屋合法使用证明（房产证、租赁合同等）； 3、现地址与房产证上的地址不一致的，或房产证所注明的地址不够详细的，还应提交地名管理机构出具的地名核准证明。无详细地名的应附场所所在位置示意图； 4、《药品经营许可证》副本原件。 （六）变更经营范围： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、经营条件（设施设备、人员、管理等）变化情况（可填写于变更申请审批表的变更原因一栏）； 3、《药品经营许可证》副本原件。 （七）国有企业因改制而变更有关项目： 1、《药品经营许可证》变更申请审批表； 2、企业所在地市或县级药品监管部门出具的证明，证明企业不存在因违法经营已被药品监管部门立案调查，尚未结案的情况；或证明变更事项不影响案件的办理； 3、县以上人民政府或国资委同意企业改制的批文； 4、改制方案； 5、能够证明改制完成的有关法律文书； 6、与变更项目相应的材料按本文（一）至（六）的要求提交。 附件3 《药品经营许可证》变更申请审批表 申请企业（法人）盖章 编号： 企业名称 有限公司 许可证号 主要负责人 联系电话 变更联系人 联系电话 变更事项 原核准内容 变更后内容 变更原因： 药品监管部门办理情况 设区市局意见： 签名： 年 月 日 省局经办人意见： 签名： 年 月 日 处室负责人意见： 签名： 年 月 日 办公室意见： 签名： 年 月 日 省局领导审批意见 签名： 年 月 日 个 人 简 历 表 申请企业：（盖章） 填报日期： 年 月 日 个人基本情况 姓名 性别 民族 出生日期 学历 学位 专业