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处方常用药品通用名目录 . 关于进一步规范药品名称管理的通知 国食药监注[2006]99号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下： 　　一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。 　　二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。 　　三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。　　同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。 　　四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。 　　五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。 　　六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年三月十五日 附件：药品商品名称命名原则 一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。 三、不得使用以下文字：　（一）扩大或者暗示药品疗效的；　（二）表示治疗部位的；　（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；　（四）直接表示使用对象特点的；　（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；　（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；　（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；　（八）引用药品习用名称或者曾用名称的；　（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；　（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇 处方的时效性 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 (第18条) 诊断和治疗是复杂系统工程/病情是在不断变化/ 常需调整用药或用药剂量和用法 特殊情况： 某些非本地区患者/诊断检查时才使用的药品/老年患者的慢性病用药 延期处方取药时间原则 充分评估病情的稳定性 用药的适宜性 延期取药日期不会对患者造成损害 处方量的规定 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 (第19条) 一般处方:7日用量已可算作一个疗程。7日后复诊、根据病情 恢复情况/继续使用/停药/调整用药。 急诊处方： 有时不易确诊/需临床观察/此时给药是对症治疗/缓解症状/一过性疾病如某些一般ADR。 毒性药品、放射性药品处方 开具与管理 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 (第19条) 1988年12月27日颁布《医疗用毒性药品管理办法》14条 西药11种为原料药 中药饮片27种 定义：医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 ?? 每次处方剂量不得超过二日极量 1989年1月颁布《放射性药品管理办法》 定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标志物 使用管理：核医学专业技术人员负责 麻醉药品和精神药品 处方开具与管理－1 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 (第20条) 处方权 专用病历 专用处方 处方签字 处方量 麻醉药品和精神药品 处方开具与管理－2 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上