混合的影响因素.pptVIP

第一节 概述 第二节 散剂 第三节 颗粒剂 第四节 片剂 第五节 片剂的包衣;第一节 概述;一、固体制剂的工艺制备;二、固体剂型的体内吸收途径;三、Noyes-Whitney方程;增大药物的溶出面积 增大溶解速度常数 提高药物的溶解度 粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术可以有效的提高药物的溶解度或溶出表面积。;优点： 粒径小，比表面积大，易分散，起效快； 外用散的覆盖面积大； 贮存、运输、携带方便； 制备工艺简单，剂量易控制，便于服用。 注意： 由于散剂分散度大，会造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等影响。;散 剂;粉碎;意义： 提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度 有利于各成分的混合均匀 提高物体药物在液体、半固体、气体中的分散度 有利于从天然药物中提取有效成分 注意的问题： 晶体转变、热分解、粘附与团聚的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。;研钵 球磨机：适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，适用范围很广。;冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用。又称万能粉碎机。 流能磨：又称气流粉碎机。 特点： 可进行粒度为3～20um超微粉碎； 适用于热敏性物料和低熔点物料； 用于无菌粉末； 费用较高。 ;定义：借助筛网孔径大小将物料进行分离 目的：获得较为均匀的粒子群 筛分设备：冲眼筛和编织筛 摇动筛 振荡筛;混 合;混合机理及影响因素;（1）混合比例： 比例相差太大，用等量递加混合法。 倍散：在小剂量剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀散。 （2）粒度与密度： 装料时先小密度大粒径，后大密度小粒径。 （3）粘附性与带电性： 装料时先量大、不易吸附的药粉或辅料垫底，后量小吸附者。加少量表面活性剂或润滑剂可抗静电。 （4）含液体或吸湿成分 （5）形成低共溶物;混合方式： 实验室：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 大批量：搅拌或容器旋转方式 大批量生产混合设备：容器旋转型和容器固定型;分剂量 将混合均匀的物料按剂量分装的过程 重量??、容量法 质量检查与包装贮存;三、散剂的质量检查;第三节、颗粒剂;将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂 粒度范围： 不能通过1号筛（2000um）的粗粒和通过4号筛（250um）的细粒的总和不能超过8.0% 分类： 可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂;飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少 服用方便 包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性 各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导致剂量不准;物料;制软材： 药物＋稀释剂＋适量水或粘合剂 制湿颗粒： 挤出制粒 流化制粒，又称一步制粒法。 颗粒的干燥 整粒与分级 质量检查与分剂量;外观：干燥、均匀、色泽一致，无软化、吸潮、结块等现象 粒度：不能通过1号筛和通过4号筛的的总和不能超过8.0% 干燥失重：≤2％ 溶化性：10g加200ml热水，搅拌5min 装量差异 微生物限度