贞糖康胶囊体外溶出度测定的研讨.pdfVIP

贞糖康胶囊体外溶出度测定的研究 何夏秋 贺建华 郭宇洁 马燕琼 刘会涛 刘建勋 中国中医研究院西苑医院基础研究室 北京 100091 [摘要] 目的 建立了贞糖康胶囊中齐墩果酸溶出度的测定方法 方法 以紫外-可见分光光度法测定了齐墩果酸 的含量 结果 该方法测定贞糖康胶囊中齐墩果酸的平均回收率为 96.23% RSD 为0.8% 结论 该方法简便 准确 可作为质控的辅助指标 [关键词] 贞糖康胶囊 溶出度 齐墩果酸 紫外-可见分光光度法 Study of determination method on dissolution in vitro for Zhentangkang Capsule He Xia -qiu He Jian -hua Guo Yu -jie Ma Yanq -qiong Liu Hui-tao Liu Jian -xin (Dept. of Basic Medicine Research, Xiyuan Hospital, Academy of TCM, Beijing 100091,China) [Abstract] Objectiive To establish a method of determining the dissolution in Zhentangkang capsule by UV-visible spectrophotometry for Oleanolic acid. Methods UV-visible spectrophotometry was adopted to determine the dissolution of Oleanolic acid in Zhentangkang capsule. Results The average recoverry is 96.23% ,RSD=0.8%(n=5). Conclusion The method is simple and accurate , which be used one of supplementary indexes for quality control. [Key words] Zhentangkang Capsule ; Dissolution ;Oleanolic acid ; UV-visible spectroph otometry 贞糖康胶囊是由女贞子药材经加工而成的制剂 具有滋阴补肾 主治由于肾阴虚 肾精不固 尿 量多 尿甜而形成的糖尿病 本品的主要活性成分是以齐墩果酸为代表的三萜类成分 在制剂中含量 高达60% 该成分难溶于水 易溶于醇类的溶剂中 在进行该药质量标准的制定时 增加了体外溶出 度测定项 其方法与结果如下 一 仪器与试药 仪器 UV-8453 型全波长紫外分光光度仪 美国惠普产 ZRS-8G 型智能溶出试验仪 天津大学 无线电厂 齐墩果酸 709-9803 中国药品与生物制品检定所提供 定量用 无水乙醇 北京益利 精细化学品有限公司 贞糖康胶囊 批号 991211 991212 991213 由本院制药厂制备 1.紫外吸收光谱 分别吸取齐墩果酸对照品70%的乙醇溶液 浓度为0.2mg/ml 1ml 70%乙醇样品溶液0.6 ml 和空胶 囊壳水溶液1ml 置具塞的刻度试管中 于水浴上蒸至干 残渣加入5%的香草醛冰醋酸溶液0.2ml 高氯酸0.8ml 于70 恒温水浴中保温 15 分钟 冷水冷却至室温后 加乙酸乙酯4ml 摇匀 照分光 光度法 附录VA 在波长 450 700nm 进行扫描 得最大吸收波长为 548nm 同法 对样品溶液与 空白胶囊溶液也进行了扫描 结果见图1 由图可见 对照品溶液与样品溶液的最大吸收波长一致 作者简介 何夏秋 女 1951年出生 汉族 副研究员 1976年毕业于北京中医药大学中药系 一直从事于中药制 剂及质量分析工作.电话:0106174.