用于治疗心血管疾病的中药专利申请现状与分析.docVIP

精品论文 参考文献 用于治疗心血管疾病的中药专利申请现状与分析 李红梅 陈艳 (知识产权出版社数据加工处 100088) 【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2010）27-0336-02 心血管疾病是危害人类健康的严重疾病，近30年来中国人群的心血管疾病的患病率、发病率及引起心血管病的危险因素不断上升，我国心血管疾病的死亡率占人口总死亡率的40%，明显高于欧美国家及日本，是造成死亡的主要原因之一。因中药对心血管疾病治疗具有疗效好、活性强、副作用小的优点，故此类药物的研制近些年风起云涌，专利对心血管疾病药物的保护也就显得尤为重要。现针对用于治疗心血管疾病的中药专利现状进行总结和分析，这对于此类药物的发展将有重要意义。 用于分析的专利数据来源于中国药物专利数据库中1985年1月到2010年4月申请并公开的所有中药专利数据。以下主要从治疗心血管疾病中药专利的申请公开数量、申请人情况、专利保护技术及其授权情况等方面进行比较和分析。 一、用于治疗心血管疾病的中药专利申请现状与分析 (一）.各年份申请并公开的数据量统计与分析 1、现状统计：从图1中，可以看出1984年以前，由于中国还没有实行专利法，中国没有心血管疾病药物的专利申请，1985年以后，出现少量专利申请，1993年出现一个突变点（这可能与1992年修改专利法有关），之后呈平稳上升趋势，一直到2003年，开始出现大量专利申请（这可能与心血管疾病的发病率迅速上升和2000年第二次修改专利法有关），并且在2007、2008年出现专利申请顶峰，2008-至今的数据由于受到中国专利延迟公开制约，还未完全公开，其数据量不能用作专利分析的依据。 2、现状分析：通过对专利申请量与时间序列图分析，可以了解用于治疗心血管疾病药物的专利申请的总体趋势，探讨用于治疗心血管疾病专利技术的发展，从而对此类药物所处的发展阶段进行分析和判断，预测发展速度及前景。 (二）.历年专利申请人与专利授权的状况与分析 1、统计状况：由图2、3，表1、2可以看出心血管疾病药物领域的专利申请人多为个人，约65％为个人申请，药厂、大学、科研院所申请约占35％，且申请多，授权少，授权率为34%左右。 申请人状况： 授权状况： 表1 2、现状分析：由于申请人多为个人，受到专业背景和环境及其财力等各方面的制约，申请中常常只有配方，没有试验和临床数据的支持，经常是一个未完成的发明，从而导致该申请不能被批准授权；一些申请人在了解到专利审查的复杂程序和过高的要求后，不愿继续投入精力维持专利申请，致使许多已经申请的专利还未提出实质审查就中止或撤消，更谈不上授权了；且中药专利申请的代理比例不高，代理人专业背景少，致使申请文件撰写过程当中，所使用的药名常常出现混乱，药名问题导致公开不充分,也是不能被授权的原因之一。这些申请虽没有获得专利权，但是其技术内容已经被公开。这对于专利申请人乃至中医药行业来说，都是不利的，很大程度上造成了有用信息资源的泄露。 上述非个人申请和个人申请的前十名，可以说是近些年治疗心血管疾病方面申请专利保护的先驱，致力于心血管疾病研究的个人与单位可关注其专利申请的技术特点和技术领域变化，从而了解其技术水平和实力，获取技术领域的最新进展和热点。 (三）、心血管疾病药物的专利保护技术现状与分析 1、技术保护范围统计：中国中药专利数据库对医药类专利数据进行了8个范畴的标引，包括：分析方法（ANA）、联合用药（MIX）、生物方法（BIO）、提取方法（EXT）、制剂方法（GAL）、物理方法（PHY）、化学方法（CHE）和新治疗用途（NUS），以下是对主要申请人的IT八项情况进行统计： 图3 2、现状分析：由图3可以看出，心血管治疗领域的中药专利申请的发明点多在保护中药配方（MIX），这类发明所采用的制剂制造技术大多数是普通常规技术，其发明的特征在于提供了一个新的中药配方，这些专利申请大部分创造性较低，是我国在实行专利制度初始阶段的产物，反映出我国的中药新产品开发大多仍处在以变换处方为特色的阶段。发明专利申请中也有许多改变制剂剂型（GAL）的申请，这类申请中所采用的中药配方是已知的，发明的特征在于剂型的改变。所变换剂型的制造方法大多是常规方法，剂型的改变使新产品具有使用更方便、稳定性更好、生物利用度更高的特点，但一般未产生新的治疗作用，这种发明的创