盐酸哌甲酯治疗ADHD的血药浓度与临床疗效观察.docVIP

精品论文 参考文献 盐酸哌甲酯治疗ADHD的血药浓度与临床疗效观察 福建省厦门市仙岳医院检验科 361012 【摘 要】目的 探讨盐酸哌甲酯治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的血药浓度与疗效的关系。方法：47例确诊为ADHD的患儿，治疗前完成康纳儿童行为父母问卷（Conners父母问卷）评定，随后给予盐酸哌甲酯10~15mg/d，连续8周，治疗2周及8周后分别进行Conners父母问卷评定疗效。分别于2周及8周次日清晨服药后2 h取血测定血药浓度。结果：根据疗效分为治疗有效组和无效组，有效组在2周和8周的血药浓度分别为15.3plusmn;3.9 ng/mL和15.2plusmn;4.1 ng/mL，无效组血药浓度分别为11.1plusmn;4.2 ng/mL和9.3plusmn;3.6 ng/mL，两组具有显著差异，plt;0.05。结论：盐酸哌甲酯药效的差异与血药浓度有一定的关系，具体有效浓度范围还有待进一步的深入研究。 【关键词】哌甲酯；注意缺陷多动障碍；血药浓度 注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童期常见的心理疾病，主要表现在注意力不集中，多动和冲动。ADHD症状在不同程度上影响儿童的认知和情感发育，对儿童的学习和生活多方面造成影响。盐酸哌甲酯是治疗ADHD最常用的中枢兴奋剂，本研究通过康纳儿童行为父母问卷（Conners父母问卷）和盐酸哌甲酯血药浓度共同评估服用盐酸哌甲酯后ADHD患儿的改善情况，观察盐酸哌甲酯血药浓度与疗效的关系。 1.研究对象 为2007年6月至2012年10月在厦门市精神卫生中心就诊的注意缺陷与多动障碍患儿，纳入标准符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-Ⅳ）诊断标准，韦氏智商测查＞80，排除精神系统器质性疾病、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、精神病性障碍或其他原发的精神障碍导致的多动或注意缺陷疾病。病例均须检查肝肾功能及心电图，正常者且须与患儿法定监护人签署知情同意书方可入组。 本研究共有50例患儿入组，脱落3例，47例完成了为期8周的研究。其中男性45例，女性2例，年龄6-13岁，平均年龄8.39plusmn;3.15岁，平均体重38.8plusmn;5.7公斤。 2.研究工具和方法 2.1.康纳儿童行为父母问卷 分别于治疗前、治疗后2周、治疗后8周对患者进行问卷调查。问卷包括48个条目，以4级评分，有品行问题、学习问题、心身问题、冲动-多动、焦虑、多动指数6个因子。得分越高表明父母认为子女存在的问题越严重。 2.2.盐酸哌甲酯血药浓度检测 2.2.1 药品简介 通用名称：盐酸哌甲酯片 商品名称：利他林 英文名称：Methylphenidate Hydrochloride Tablets（MPH） 规格：10mg/片 苏州第一制药有限公司，批号071017 药代动力学：口服易吸收，一次给药作用可维持4小时左右。 在体内迅速代谢，经肾排泄。 2.2.2 给药方案 药品说明书的用法用量：口服，6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5~10mg，一日不超过40mg。 本研究给药方案：患者从2.5mg/次，2次/d（早上、中午各1次）开始给药，1周内视症状改善情况逐渐增量至10~15mg/d（早上、中午各1次），不合并其他任何药物。1周后复诊，根据疗效确定剂量，最后剂量10~15mg/d。 2.2.3 血样采取 连续服药后2周及8周后，隔天早上服药后2小时空腹抽取4 ml肘静脉血，离心，取血浆。 2.2.4 血药浓度测定 盐酸哌甲酯的分析方法采用LC-MS/MS测定，方法灵敏度为0.1 ng/mL，方法见[1]。 2.3.临床疗效评定 患儿与家长均需到心理门诊随诊，定期向医生反馈疗效。通过询问就诊后的课堂纪律、多动行为、近期测验成绩、平时作业中马虎错误，结合Conners父母问卷评定疗效。 2.4.统计学分析 所有数值变量以均数plusmn;标准差表示，所有数据均用SPSS 16.0统计学软件进行分析，两组间比较采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。 3.结果 3.1.分组 根据患儿家长对症状改善情况的反馈及Conners父母问卷的结果，将患儿分为MPH治疗有效组和MPH治疗无效组。有效组31例，平均年龄9.32plusmn;2.13岁；无效组16例，平均年龄8.12plusmn;3.05岁。 3.2.不良反应分析 在脱落的3个患儿中1例由于不良反应胸痛停用，1例自觉无效停用，1例家长害怕影响