如何做好生化室内质控.ppt

如何做好生化室内质控;督导检查存在问题;检验科的核心是检验质量;一.临床生化检验室内质量控制;（一）室内质量控制工作的主要方法; 实验室每个工作人员都应对开展质量控制工作的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解，并在实践过程中不断学习、提高。每个实验室都应培养一批开展质控工作的技术骨干。 ; 要进行室内质量控制就必须要有指示物对各项目的质量进行指示和判断，来说明检验质量好坏的情况。指示物就是我们需要的控制物（质控品）。;（二）室内质控的操作程序;2、质控品具有的特征 ①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量小。 ④瓶间变异小，如酶类CV%＜2%，其它分析物CV%＜1% ⑤冻干品其复溶后稳定性：2～8℃不少于24h，-20℃不少于20天。 ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理成本。;3、质控品使用与保存 （1）严格按质控品的说明书操作。 （2）选用干粉质控品复溶时要确保溶剂（水等）的质量和加入量的准确。 （3）复溶时轻轻打开瓶盖，避免干粉喷出影响浓度。 （4）期间温和转动瓶子让瓶塞等处粘的冻干粉完全溶解，禁止剧烈振摇，避免产生气泡。取样前，温和颠倒瓶子数次，保证各成分均一。 （5）要求在室温、避光的环境中静置30min。;3、质控品使用与保存;4、质控品的选择 一般选择有两个浓度或以上的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围是上下限值的质控品. 三级以上医院的临床实验室，定量测定每批(不超过24小时)至少使用两个浓度水平的质控品。（一个质控品的浓度在参考范围内，另一个质控品的浓度在医学决定水平处。） 二级、一级医院临床实验室，至少使用一个浓度水平(医学决定水平)的质控品。 医学决定水平：是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予不同治疗方案而确定的阈值。 ;5.质控品位置（开始、结束、中途、间隔）;（三）室内质控的实际操作;1.质控图信息 ①时间范围（按月计算） ②检验项目名称、仪器型号、分析方法 ③校准品名称和批号 ④试剂名称和批号 ⑤质控品名称、批号、有效期 ⑥质控图的平均值和标准差线条、每个数据点的日期及数据； ⑦当月质控品的均值、标准差、变异系数；作图的均值、标准差、变异系数及累积的均值、标准差、变异系数 ⑧操作人员和科室负责人签名 ;2.质控图的均值、标准差、变异系数; 例如：实验室某批号的质控品测血清钠20天20次的结果。 　140，139，141，140，138，140，141，139，140，142，140，141，138，141，139，140，138，141，140，140，（单位mmol/L） ;3.质控图靶值和控制限的设定　;稳定性较好的质控品;（3）累积靶值和标准差 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集一起，计算它们的累积均值和标准差，作为下一个月质控图的均值和标准差（第一个月），重复上述过程，连续累积三至五个月。 （4）固定靶值和标准差 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算累积均数和标准差，以此作为该质控品有效期内的固定靶值和标准差。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。 ;稳定期较短的质控品;4.质控图的绘制;levey-Jenning质控图法;（2）Z分数质控图 ;（3） Youden图 制作双水平质控图，是以低值画在水平轴，高值画在垂直轴，形成长方形图，长方形的中心点，即为两个平均值的交叉点。既能区分系统误差及随机误差，也适用于室间质量评价。;（4）Westgard多规则质控法;Westgard多规则;;参考：有学者提出将41s、10x规则作为警告规则，便于预防性维护。;12S 警告规则;;;;;;温馨提示;（四）质控图的图形分析;d;(1)室内质控的结果分析 测定值的分布规律 ①95%的测定结果应落在X±2SD范围内。 ②不能有连续5次结果逐渐上升或下降。 ③不能有连续5次结果在均值的同一侧。 ④不能有连续2次结果在X±2SD 以外。 ⑤不能有数据落在X±3SD 外。 如违反上述规律时，称为失控。 ;(2)质控图的几种失控表现 ;趋势变化;(3)按误差类型可把失控原因分两类;系统误差;随机误差 电源 质控品复溶不正确 标本或试剂存在气泡 搅拌机构被污染 清洗机构存在故障 交叉污染引起 比色灯衰老造成光源不均匀 操作人员技术水平 ;（五）如何正确对待失控?;1.失控后处理（1）理论作法 原则：从易到难;（2）针对性处理方法;（2）针对性处理方法;（2）针对