臭氧治疗糖尿病足60例临床报道.docVIP

精品论文 参考文献 臭氧治疗糖尿病足60例临床报道 万丽梅 刘革利 杨兴月 于晓东 邵文 徐冰 曹阳 (辽宁鞍山市万良糖尿病医院 114000) 【中图分类号】R587.2 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）32-0145-04 1 临床资料 1.1病例来源：鞍山市万良糖尿病医院糖尿病足病房，从2009年3月-2009年5月收治糖尿病足患者共60例。 1.2一般资料：将60例符合入选标准的糖尿病足患者纳入临床观察计划，按随机数字表法分为：臭氧套袋治疗组，外科常规换药组，每组30例。在实验结束时，除去剔除病例和脱落病例，则二组病例例入最终统计分析的病例，分别为28例、27例。各组病例在性别、年龄、临床分级、病程及坏疽时间等方面具有均衡性和可比性（详见表1-表6） 2 诊疗标准 2.1糖尿病足诊断标准：按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学会会议制定“糖尿病足检查方法及诊断标准（草案）”之糖尿病足诊断标准。 2.2糖尿病足分级标准：按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学会会议制定“糖尿病足检查方法及诊断标准（草案）”之糖尿病足分级标准。 2.3糖尿病足创面分型标准：参照《中华人民共和国中药行业标准》及《中药新药临床研究指导原则：之脱疽、臁疮分型标准，并根据疮面局部表现自拟。将符合湿毒蕴阻型疮面纳入实验。 参照《中华人民共和国中药行业标准》及《中药新药临床研究指导原则》之脱疽、臁疮分型标准，并根据疮面局部表现自拟。符合湿毒蕴阻型疮面纳入观察。 2.3.1主要依据(以局部表现结合舌脉为主):(1)疮面腐肉不脱,(2)无或少量新鲜肉牙,(3)脓液稀而秽臭,(4)疮周皮肤红或暗红,或有水肿,或质硬压之有疼痛,(5)舌红或暗红,质胖或有齿痕,苔黄或白或厚或腻可有剥苔;脉弦数,或细或滑。 2.3.2其它依据(1)疮面或患肢疼痛,(2)患肢可有肿胀,(3)患者可以全身发热,(4)疮周皮温可有升高,(5)疮面不断坏死扩大,(6)口渴,(7)尿黄,便干。 2.3.3判断标准:主要依据前4项中3项成立加舌脉,其他依据2项成立. 3 病例选择 3.1病例纳入标准: (1)符合糖尿病病足诊断标准,临床分级在Ⅰ~??级。 (2)年龄在25-80岁之间。 (3)患者无严重的心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况。 (4)患者无遗传性、传染性疾病，无恶性肿瘤，无严重营养不良。 (5)疮面无死腔及引流不畅情况。 (6)局部疮面情况符合湿毒蕴阻型标准。 (7)疮面面积＞20mm2 (8)跨皮氧分压ge;20mmHg。 (9）已经了解治疗方式，并签署《糖尿病足局部治疗知情同意书》。 3.2病例排除标准 (1）不符合入选标准患者。 (2）妊娠或哺乳期妇女。 (3）同时或随机入组前4周内参加其他试验患者。 3.3 病例剔除标准 (1）未按规定用药，无法判定疗效。 (2）放弃治疗，自动退出。 (3）治疗期间因反应严重，被迫中断治疗。 3.4病例脱落标准 经筛选符合入组标准而纳入研究的受试者，无论何时何因退出，只要未完成方案规定治疗周期，均判定为脱落病例。 4 研究方法 全身治疗入选患者应在控制血糖，改善循环及并发症的处理方法一致，药物相同，检测观察指标作为疗前值，然后： 4.1治疗分组 4.1.1臭氧套袋治疗组：每一套袋重者每日套袋两次，套袋前喷洒生理盐水，保持患肢湿润。 4.1.2外科常规换药组：不论疮面大小，均行常规换药：先以酒精棉球消毒疮周，生理盐水棉球轻拭清洁疮面后。 以上各组治疗均以4周为一疗程，完成一疗程评价疗效。 4.2药物制备 4.2.1外敷药：消肿止痛膏和祛腐生肌膏，均由万良糖尿病医院制剂室生产（批号分别为：辽药自制Z0903002、Z0903001） 4.3观察指标和标准 4.3.1疮面愈合情况观察 4.3.1.1观察指标：治疗前后进行：①疮面坏死组织与脓苔面积测定；②疮面红色颗粒状肉芽面积的