新化学物质健康风险评价技术方法-环境与健康数据中心.PDF

第三篇 新化学物质健康风险评估技术方法 2 15 目录 引言 218 1 新化学物质健康危害性识别指标体系研究 219 1.1 国内外新化学物质健康危害识别毒理学指标现状219 1.2 毒理学指标体系框架及指标识别汇总 220 1.3 我国新物质申报需提交的毒理学指标分级及指标确定222 1.3.1 一级毒理学指标 223 1.3.2 二级毒理学指标 224 1.3.3 三级毒理学指标 225 1.3.4 四级毒理学指标 226 1.4 比较《新化学物质危害评估导则（HJ/T154-2004 ）》指标变化227 1.5 危害性分类 229 2 新化学物质健康风险评估数据外推程序研究 229 2.1 阈值效应剂量-反应评估及DNEL 推导 230 2.2 非阈值效应的剂量-反应评估及DMEL 推导 232 2.3 剂量-反应评估终点的确定 234 3 新化学物质健康暴露评估模型研究 234 3.1 职业健康暴露 234 3.1.1 主要的职业暴露途径 234 3.1.2 暴露场景构建 235 3.1.3 职业暴露估计 236 3.2 消费者暴露 237 3.2.1 消费者暴露的一般暴露因素 238 3.2.2 消费者暴露涉及的范围 238 3.2.3 消费者暴露的主要暴露途径 239 3.2.4 暴露场景构建 240 （1） 消费品中物质用途表述 240 （2 ） 汇编消费品的使用（包括风险管理措施）信息240 （3 ） 消费者风险管理措施 241 3.2.5 消费者暴露估计（初级暴露模型）242 3.2.6 组合暴露估计 248 4 健康风险表征研究 249 4.1 健康风险表征的一般步骤 249 4.2 健康风险表征的详细过程 250 2 16 4.2.1 收集危害和暴露的信息 250 4.2.2 定量和半定量风险表征 251 4.2.3 定性风险表征 254 概述 254 须采取定性评估的健康终点 255 定性风险评估的步骤 257 反复调整风险管理措施/操作条件 259 4.2.4 基于组合暴露的风险表征 260 引言 260 通过各种途径暴露的风险表征 261 2 17 引言 新化学物质健康风险评估的目的是分析和预测新化学物质生命周期各个阶 段对人体健康可能产生的风险及其可接受性，并通过健康风险评估确定适当风险 控制措施，为新化学物质的风险管理服务。 新化学物质的健康风险评估包括职业健康风险评估、消费者健康风险评估以 及通过环境对人体健康的间接风险评估。其中通过环境对人体健康的间接风险评 估部分的内容在环境风险评估技术方法部分讨论。本部分内容包括职业健康风险 评估、消费者健康风险评估两部分内容。在我国目前的经济技术发展阶段，考虑 技术可行性，建议新化学物质的健康风险评估重点关注职业健康风险评估。 新化学物质健康风险评估的工作分四个步骤：健康危害识别、剂量-反应关 系评估、暴露评估和风险表征。新化学物质的健康风险评估工作流程见图1。 风险评估信息需求 物质标识信息 物质内在属性信息（理化、毒理学、生态毒理学） 制造、使用、吨位、暴露、风险管理 危害性评估 暴露评估 危害性识别