制剂技术与设备 第一章 绪论.ppt

制剂技术与设备 Technology and Equipment of preparation 《制剂技术与设备》课程章节内容 蒸馏 蒸发 干燥 4 4 粉碎 过筛 混合 6 5 流体输送 4 2 绪论 2学时 1 沉降、过滤与空气净化 4 3 灭菌与无菌操作 6 9 制剂专用设备 6 10 中药材浸出 6 7 制粒 4 6 制水 6 8 制剂新技术 4 11 常用术语 　1物料：原料、辅料、包装材料。 　2原料药：无法直接服用。 　3半成品：需进一步加工 　4成品：完成并检验合格。 　5新药：未在我国国内上市销售过的药品。 6.药物：预防、治疗、诊断疾病的物质。 7.药品：原料药经过加工制成的成品。 药品 药物 具有生物活性、可能制成药品的物质，不能直接应用。 临床用于患者的终产品，主要以剂型形式上市。 8.剂型：原料药经过加工制成的、适合于应用的 形式。 例如：片剂、注射剂、栓剂等 9.药物制剂：剂型确定后，按照一定的质量标准所得的制品。 例如：藿香正气口服液、阿司匹林片、阿莫西林胶囊等。 10.制剂：药物制剂的研制过程。 第一章 绪论 一 内容和目的 二 制剂设备相关知识介绍 三 制剂技术与设备的发展 四 单位制 一.制剂技术与设备内容和目的 制剂生产技术与制备属于制药工业，都是为药品的生产服务。 每一种药品从原料到成品（具一定剂型）的加工过程中，包括一系列的基本过程如：流体输送、沉降与过滤、热交换、蒸发与结晶、制冷、蒸馏与精馏、萃取、干燥、搅拌、粉碎、筛分、混合等。 每个基本过程都称为单元操作。每个单元操作都需要一定的机械设备来完成。 如流体输送—泵，粉碎—粉碎机，沉降—沉降槽 所有产品的生产过程都是由若干个单元操作组合而成，如片剂的生产。 提取 精制 配料 混合 制粒 干燥 整粒 压片 包衣 质检 包装 1学科定义： 《制剂技术与设备》是研究药物制剂的加工过程与方法的一门课程，是制剂工程的重要组成部分。 2学科任务： 研究单元操作的原理、设备结构、操作及相关技术，培养学生分析和解决实际问题的能力。 3主要内容 ①动量传递 包括流体输送、沉降、过滤等。 ②热量传递 包括加热、冷却、蒸发等。 ③质量传递 包括蒸馏、干燥等、 ④制剂设备 包括粉碎、筛分、混合、成型。 ⑤制剂新技术 包括包合技术、固体分散技术、 微型包囊技术等。 单元操作的特点： 1、在单元操作中，热量、动量和质量有时是单一传递的，有时又可包含多种传递（如蒸发，既有热量传递又有质量传递） 2、是物理过程（不涉及化学反应） 3、原理相同，设备常可通用 4、同一单元操作在不同的制剂生产过程中遵循相同的过程规律，但在操作条件及设备类型（或结构）方面会有很大差别（如同样的干燥过程，在片剂制备和膜剂制备时设备就不同） 4目的 ①掌握典型制剂设备的基本原理、基本结构、基本操作、基本类型以及相关技术。 ②了解药物制剂的设施及厂房等的基本要求。 二.制剂设备相关知识介绍 1制药机械的分类及产品型号 原料药设备及机械L、制剂机械Z、药用粉碎机械F、饮片机械Y、药用纯水设备S、药品包装机械B、药物检测设备J、制药辅助设备Q 制剂机械Z又分为以下几类：水针剂机械A、西林瓶粉和水针剂机械K、大输液剂机械S、硬胶囊剂机械N、软胶囊剂机械R、丸剂机械W、软膏剂机械G、栓剂机械U、口服液剂机械Y、药膜剂机械M、气雾剂机械Q、滴眼剂机械D、糖浆剂机械T、压片机P、包衣机B、制粒机L、混合机H 主型号：制药机械分类名称、产品型式、 功能及特征代号 辅助型号：主要参数 改进设计顺序号 区别同类产品的不同型式，通常一到两个字符 通常为数字，多个参数之间“/”隔开 用A、B、C……表示，首次设计不编 产品型号 2设备参数 通常在铭牌和说明书中予以说明。 例如：BY1000型包衣机的主要技术参数 生产能力50－80kg/次，糖衣锅直径1000mm，糖衣锅转速30－36转/min，糖衣锅倾斜角5°－30°，主电机功率11kw、转速930r/min，外形尺寸950mm*1000mm*1530mm，机器净重222kg。 3 设备材料 金属材料 　①黑色金属：主要指铸铁、钢、铁合金等。 　②有色金属：指黑色金属以外的金属及其合　　　　　　　　　　　　　　金，常用的有铝和铝合金、铜和铜合金。 非金属材料 　①高分子材料：塑料、橡胶、合成纤维等，分为热塑性塑料和热固性塑料。 　 热塑性塑料 　　　受热软化，能塑造成形，冷后变硬，此过程有可逆性，能反复进行。具