葛根素原料纯度的快速监控.docVIP

精品论文 参考文献 葛根素原料纯度的快速监控 张艳娇 夏芳芳 崔淑莲（广东岭南职业技术学院医药健康学院 广东广州 510663） 【摘要】 葛根素是从豆科植物野葛根中提取的一种单一成份黄酮苷，具有活血化瘀、改善微循环、扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量等作用。本研究发现，不同来源的葛根素原料的最大吸收波长有差异，而且在250plusmn;1nm及303plusmn;2nm波长处均有最大吸收的葛根素其纯度都能达95%以上，而只在250plusmn;1nm波长处有最大吸收的葛根素原料其纯度一般在90%以下。所以可根据葛根素原料在303plusmn;2nm波长处有无最大吸收来快速监控其纯度。 【关键词】 葛根素 纯度 监控 【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）12-0389-02 葛根素是从豆科植物野葛 Pueraria lobata（willd）或甘葛根 Ohwi Pueraria Benth 的干燥根中提取的单体，其化学名为4，7二羟基-8-beta;-D-葡萄糖基异黄酮[1]。葛根素具有活血化瘀、改善微循环、扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量等作用，其制剂葛根素注射液临床用于治疗心脑血管疾病及视网膜血管病、眼底病及突发性耳聋等。对于葛根素注射液的质量控制首要条件便是控制好原料药葛根素的质量，葛根素的纯度是其中的重要指标。通过分光光度法检测发现，不同来源葛根素原料的最大吸收波长有差异，并且，在250plusmn;1nm及303plusmn;2nm波长处均有最大吸收的葛根素其纯度都能达95%以上，而只在250plusmn;1nm波长处有最大吸收的葛根素原料其纯度一般在90%以下。所以可根据检测葛根素原料在303plusmn;2nm波长处有无最大吸收来快速监控其纯度。 1 仪器和材料 1.1仪器 高效液相色谱仪：Waters 600E泵；Waters 996二极管阵列检测器；Waters MillenniunTM2010色谱管理系统。日立U-2001分光光度计。 1.2 材料 葛根素原料 广东大日生化药业有限公司提供。 2 实验方法与结果 2.1 紫外扫描 取葛根素原料适量，用95%乙醇溶解成10ug/ml的溶液，照分光光度法[2]在200nm-400nm波段进行扫描，以检查其最大吸收。 2.2 高效液相色谱法[3]检测纯度 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.1%枸橼酸溶液（25:75）为流动相；检测波长为250nm。取葛根素原料适量，用流动相溶解成100ug/ml的溶液后进样，记录色谱图，用面积归一化法计算其纯度。 2.3 结果 葛根素原料的最大吸收波长及纯度结果见表1。 从表1可以看出：在250plusmn;1nm及303plusmn;2nm波长处都有最大吸收的葛根素原料，其纯度都达95%以上；在250plusmn;1nm波长处有最大吸收而在303plusmn;2nm波长处无最大吸收的葛根素原料的葛根素原料的纯度一般在90%以下。按干燥品计算，前者的含量可达97%以上，即符合其质量标准[4]；后者的含量则达不到质量标准要求。 表1 葛根素最大吸收波长与纯度结果 3 讨论 经过了大量的研究均得到了与上述一致的结论。葛根素制剂生产企业在进购葛根素原料前，只要对原料小样进行紫外扫描，根据其在250plusmn;1nm及303plusmn;2nm两个波长处是否均有最大吸收来判断原料的纯度合格与否。由此可见此监控方法不仅快速而且简单、易行。此方法不仅对葛根素制剂生产企业的快速监控葛根素原料纯度具有实践意义，而且对于葛根素原料企业的生产现场监控葛根素纯度也具有重要意义。 参???文献 [1] 陈玲玲.葛根素作用研究进展.[J].实用中医药杂志.2013,29(2):140-142. [2]中国药典2010年版二部附录Ⅳ A [3]中国药典2010年版二部附录Ⅴ D [4]WS-253(X-206)-92