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药物经济学第一章绪论
药物经济学具体作用 为新药审批提供参考 为药物研究开发决策提供依据 为药品的合理定价提供依据 为基本药物及报销药物的选择提供依据 为临床治疗路径的合理选择及合理用药提供依据 为医疗决策提供依据 为制定药品政策提供依据等 五、药品经济学的学科性质、特点及学科地位与作用 (一)药物经济学的学科性质 起源于成本-效益分析在药物治疗方面的应用 (二)药物经济学的学科特点 (三)药物经济学学科的重要地位和作用 (二)药物经济学的学科特点 1、综合性强 研究药学、医学、经济学的共同领域 2、比较性强 药物经济学评价过程是对备选方案的比较、选优过程 3、定量性强 4、预测性强 特点表现为评价所需的成本、收益数据基于样本或模型等 5、应用性强 (三)药物经济学学科的重要地位和作用 1、促进了药学及其他学科的交叉、融合和发展 2、提高医药资源的配置效率和医药决策的科学性 3、有利于促进药学的发展 第二节 我国研究与应用药物经济学的必要性 1、研究和应用药物经济学的广泛必要性 2、基于我国国情的紧迫性 3、药物经济学评价自身特点的客观要求 我国尚未确定与成本-效果分析、成本-效用分析配套使用的经济性判定标准,通常无法对于干预方案的经济性做出判定和选择 第三节 药物经济学评价方法与指标概述 一、经济评价指标 二、药物经济学评价方法与指标 三、药物经济学评价常用指标与方法面临的问题 一、经济评价指标 公共领域 成本:是达成一事或获得一物所必须付出或已经付出的代价,通常义货币形式予以计量 收益:指有利的或有益的结果(并不是活动或项目所产生的全部结果,而是其中所期望的结果) 常用的经济评价指标 时间性指标:用时间来衡量项目对所投资金的回收或清偿能力 价值性指标:反映项目的净收益绝对量的大小,也即反映项目的获利能力 效率性指标:反映单位资金的获利能力,也即项目的资金使用效率。 二、药物经济学评价方法与指标 药品经济学评价是建立在公共领域经济评价的理论和方法的基础上并结合医疗领域特殊性而发展起来的 药品经济学评价是指:对卫生保健系统中的与药物治疗相关的干预方案的成本(资源消耗)及其收益(临床的、经济的、人文的)进行识别、测量和比较 药物经济学评价最早使用的方法是:成本—效益分析,来自于公共领域经济评价效率性指标中的收益-成本比指标。 在公共领域经济评价中收益-成本比指标中的成本和收益均以货币形态予以计量,而以货币计量的收益通常被称作效益,因此该指标被称作效益——成本比 与药物相关的干预项目更多的情况下难以实现货币化计量 使用其他指标来量化收益: 1、效果:临床效果指标,如挽救的生命数、治愈的病例数、有效率等) 2、效用:人们在消费医药商品和服务时所感受到的满足程度,通常可转化为质量调整生命年或其他指标予以计量 指标用于计量干预项目或方案的收益 药品经济学评价的常用方法 成本-效益分析(CBA) 成本-效果分析(CEA) 成本-效用分析(CUA) 最小成本分析(CMA) 药物经济学评价常用方法之间的差异主要体现在收益的计量方面,不同的成本均以货币形态予以计量,而收益则分别以不用的形态予以计量 药品经济学评价方法 评价方法 成本计量单位 收益计量单位 成本-效益分析 货币 货币 成本-效果分析 货币 临床效果指标(如挽救的生命数、治愈的病例数、血压降低值等,包括偶指标和终点指标) 成本-效用分析 货币 质量调整生命年或其他单位 最小成本分析 货币 被比较方案收益相同或相等 质量调整寿命年 质量调整寿命年(QALYs, Quality-adjusted life years) 一种调整的期望寿命,用于评价和比较健康干预。 由于健康损害,伤残和(或)出生缺陷等原因造成的慢性疾病可以通过健康调查,医院出院记录等资料进行评价。在实际应用时,反映剩余伤残严重性的权重可以通过患者或职业医师的判断来确定。 如果健康的生活了一年则记为1; 如果死亡则记为0; 如果是伤残则根据适当的标准记为0~1之间的数字。 如果经过诊断,认为一位患者可以以现在有疾病的状态生存10年。 假设这位患者可以选择完全健康但是生存的时间将会减少为8年,则该患者今后10年将被认为是8个质量调整寿命年(QALYs) 三、药物经济学评价常用指标与方法面临的问题 (一)特有指标的表现形式与客观上的内涵要求不统一 (二)成本-效果分析(CEA)和成本-效用分析(CUA)缺乏内生的经济性判定标准 (一)特有指标的表现形式与客观上的内涵要求不统一 与公共领域经济评价相同的成本-效益分析采用收益比成本形式即效益/成本; 收益比成本(效益/成本)其含义是单位成本所能获得的效益 适宜假设:可供使用的药物资源有限、相对确定 与此假设相对应的评价和比较的原则是:以有限的药物资源获得好且多的收益,以实现资源的最优配置和
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