促卵泡生成激素检测作业指导书 医学检验.doc

《文件已阅声明表》 《Procedure circulation form》 : KM-MP03?02?02 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。 I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》 表号:KM-MP03?02?03 序号 NO. 页码(Page) 内容更改说明（Description of Modified contents） 审批人 （Approved by ） 批准生效日期 （Approved date） 1 改版 《文件信息表》 《Procedure information form》 表号: KM-MP03?02?04 文件名 Title of DOC.(Doc. Code) 促卵泡生成激素检测作业指导书(KM-SOP0300.309) 版本号(Edition No.) Edition 3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门 (Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 促卵泡生成激素检测作业指导书(KM-SOP0300.309)Edition 2.0 存放地点(Location)/持有人（Holder） No. Location（Holder） No. Location （Holder） 诊断部文控室（陈彬） 2 发光室（段学成） 作者签名/日期(Author signature/date) 陈鲜美 审批人签名/日期(Authorized by : Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期 (Receiptor/Date） 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝/共发放 2 个文件拷贝。 促卵泡生成激素检测作业指导书 (Analysis of Follicle Stimulating Hormone (FSH) by IMMULITE 2000) 1.原理（Test principle）: 固相、夹心化学发光免疫量度检测法(a solid-phase,two-site chemiluminescent immunometric assay)：包括免疫反应和化学反应,利用在化学反应中释放大量自由能产生激发态中间体,当其回到稳定的基态时,同时也发射出光子，利用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。 2. 样本收集和储存（Specimen Collection and Storage）: 标本收集（Specimen collection）:类型（type）:血清(serum);单次用量(volume)200μL，仪器加样量(Sampling volume)50μL 拒收标本（Specimen rejection）：EDTA抗凝血样本应拒收。推荐使用超速离心清除脂血（lipoprotein）样本。溶血（hemolysis）样本提示样本在送达实验室之前处理不当，因此检测结果将受到影响，应予以注意。血清（serum）样本在未充分凝集前离心将导致纤维蛋白的存在。为避免纤维蛋白对结果的影响必须确保离心处理前样本已经完全充分凝集。对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本，需要延长凝集时间。源于不同生产商的血样收集试管，由于原材料和添加剂不同，包括凝胶或物理涂层、促凝剂和/或抗凝剂，可能导致得到不同的结