第十六章 药用包装.ppt

第十六章 药用包装设计;第一节，药用包装概述;药品包装的作用（5个）;一、保证药品有效性： 通常情况下，药品暴露在空气中易氧化，染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质，遇热易挥发、软化，激烈的震动会使剂型变形、碎裂等。;二、保护药品、防止损坏 在运输、贮存过程中，可能受到各种外力的震动、挤压和冲击，造成药品的破坏。所以，在选择包装材料时，应该考虑这些因素。 如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，常在内包装容器内多余空间填装消毒棉花。 单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和硬质塑料，将每个容器分隔且固定起来。;三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说明书、包装标志。 标签内容包括：注册商标、品名、医药管理当局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、有效期等。 说明书的内容包括：标签内容+更详细的药品成分、作用、功能、使用范围、使用方法、注意事项、贮存方法等。;二，药品包装的分类; 内包装------直接与药品接触的包装。 内包装应该保证药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量，并便于临床使用。 本书所讲的包装一般指内包装。; 外包装------内包装以外的包装，分为：中包装和大包装;;三， 包装机械的分类;1．按包装机械的自动化程度分类 （1）全自动包装机。全自动包装机是自动供送包装材料和内装物，并能自动完成其它包装工序的机器。 （2）半自动包装机。半自动包装机是由人工供送包装材料和内装物，但能自动完成其它包装工序的机器。;;;; 成型机 竖起成型机 充填机 裹包机 包装机械 清洗、干燥、防微生物、防污染用机械 多功能包装机 装璜、标记和紧固包装容器或包装件用机械 辅助机械和设备 ;四、药用包装机械的组成（8个要素） （1）药品的计量与供送装置 （2）包装材料的处理与供送系统 （3）主传送系统 （4）包装执行机构 （5）成品输出机构 （6）动力???与传送系统 （7）控制系统 （8）机身;第二节 固体制剂包装设备;一、颗粒制造设备 ;工作原理:粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合，喷嘴将黏合剂雾化喷入，使物料粘合、聚集成颗粒；热的气流带走颗粒中的水分，得到干燥的颗粒。;特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及清理方便。 适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制粒，亦适用于干颗粒的整粒。 ;（二）高速搅拌制粒机 ;;（三）流化喷雾制粒机 ;四 片剂生产设备 ;片剂生产工艺流程;1、压片设备 ;多冲压片机冲模;多冲压片机冲模;单冲压片机结构;;工艺流程;2 高速旋转式压片机 ;特点:转速快；产量高（最高产量可达300万片/小时）；压制的片剂质量优；采取封闭式操作，符合GMP要求。 工作原理:压片机的主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。 ;3、片剂包衣设备 ;包衣片;（二）流化包衣机 ;高效包衣机 ;高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙，并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利用，片心表面的湿液充分挥发，因而干燥效率很高。 ; 五 胶囊剂生产设备 ;硬胶囊;软胶囊;硬胶囊剂生产工艺流程;压制法软胶囊剂生产工艺流程;硬胶囊生产设备 ; 全自动胶囊充填机;胶囊充填机工作过程 ;（一）半自动胶囊充填机 ;半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一步的包装工序。 ;二、软胶囊生产设备 ;滚模式压囊机外形图 ;（二）滴制法 ;六 丸剂生产设备 ;（一）、塑制法 ;（二）、泛制法 ;水丸机;（三）、滴制法 ;WD2双头无缝滴丸机;包装设备; 第一部分 药用铝塑泡罩包装机;;;;;;二、平板式泡罩包装机;PVC片通过预热装置预热软化至120℃左右；在成型装置中吹入高压空气或先以冲头顶成型再加高压空气成型泡窝；PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内；在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封，最后由冲裁装置冲剪成规定尺寸的板块