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颗粒剂 试讲者:韩萌萌 2015/7/26 什么是颗粒剂？ 3 颗粒剂 颗粒剂是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 中国药典规定的粒度范围是大于一号筛(2000μm)的粗粒和小于五号筛 (180μm)的细粒的总和不能超过15％。 4 分类 可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂 肠溶颗粒剂 缓释颗粒剂 控释颗粒剂 5 特点： 较散剂有优势。 方便。 可制成其他剂型； 剂量不易准确； 飞散性、附着性、团聚性、吸湿 性均较小。 颗粒大小、密度差异大，易产生离析现象。 6 二、颗粒剂的制备工艺 辅料 物料 制粒 干燥 整粒 质检 颗粒剂 粘合剂 粉碎的作用：增加表面积，有利于提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度；减少粒度，有利于各种成分的混合；增加粒子数，有利于提高分散度 研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨 等量递加法：先称取比例小的药物细粉，然后加入等体积的其他细粉混合均匀，依次倍量增加混合至全部混合均匀。 粘合剂少量多次的加入； “握之成团，压之即散” 9 三、颗粒剂的质量检查 外观 粒度 溶化性 干燥失重 化学药﹤2% 中药﹤5% 单剂量包装药物的装量差异 主药含量、卫生学检查 可溶性颗粒剂检查法：取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5min，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。 泡腾性颗粒剂检查法：单剂量包装的泡腾颗粒剂6袋，分别置于200ml水的烧杯中，水温15-25℃，应迅速产生气体而成泡腾状。5min内6袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。 标示装量（g) 装量差异限度 1.0或1.0以下 ±10.0% 1.0以上至1.5 ±8.0% 1.5以上至6.0 ±7.0% 6.0以上 ±5.0% 10 四、颗粒剂的包装与贮存 密封、干燥处、塑料材料或结合铝塑材料 小结 颗粒剂的定义 颗粒剂的分类 颗粒剂的特点 颗粒剂的制备工艺流程 颗粒剂的质量检测 思考？ 颗粒剂与其他固体制剂的联系与区别？ 处方分析与制备 对乙酰氨基酚 20 咖啡因 0.4 马来酸氯苯那敏 0.4 乳糖 60 羟丙甲纤维素 2g 95%乙醇 适量