生化制药绪论.ppt

植物生化制药学 第一章 绪论 第一节 生化药物的特点与分类 二、生化药物的分类 第二节 生化药物的现状及发展趋势 一、生化药物的现状 2. 生化药物的研究开发现状 二、生化制药的发展趋势 三、我国生化制药工业的成就 参考教材 * * 生化药物（biochemical drug）是从生物体分离纯化，或用化学合成、微生物合成、现代生物技术制得的用于预防、治疗和诊断疾病的一类生化物质，主要是氨基酸、多肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂类、维生素、激素、核酸及其降解产物等。 一、生化药物的特点 1. 生化药物的显著特点：一是来自于生物体，即来自动物、植物和微生物。二是生物体中的基本生化成分。 2.几个基本概念 生化药品：人们把用传统方法从生物体制备的内源性生理活性物质习惯称为生化药品。 生物技术药物：利用生物技术制备的一些内源性物质包括疫苗、单克隆抗体等统称为生物技术药物。 1. 氨基酸及其衍生类药物 这类药物包括天然的氨基酸、氨基酸混合物以及氨基酸的衍生物，如：N-乙酰半胱氨酸、L-二羟基苯丙氨酸等。 2. 多肽类和蛋白质类药物 蛋白类药物如血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素等；多肽类药物如催产素、胰高血糖素等。 血清白蛋白 3. 酶类药物 酶类药物可按功能分为：消化酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类。 【药品名称】通用名称：复方消化酶胶囊 　　商标名称：星昊美彤 　　英文名称：Compound　Digestive　Enzyme　Capsules 【成 份】本品为复方制剂，每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰蛋白酶2550美国药典单位、胰淀粉酶2550美国药典单位、胰脂肪酶412美国药典单位。 【功能主治】适应症：本品具有促进食物消化,驱除肠内气体和利胆的作用,可提高胆汁分泌,加强消化吸收,对胰脏功能不全引起的腹部胀满,上腹不适,鼓胀,泄泻,脂肪便等各种消化不良症均有疗效。 例如：消化酶类 4.核酸及其降解产物类药物 5-氟尿嘧啶，本品为嘧啶类的氟化物，属于抗代谢抗肿瘤药，能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧核糖尿苷酸转换成胸腺嘧啶核苷酸，干扰DNA合成。对RNA的合成也有一定的抑制作用。 　　临床用于结肠癌、直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、头颈部鳞癌、皮肤癌、肝癌、膀胱癌等。 5. 糖类药物 糖类药物以黏多糖为主。 6. 脂类药物 这类药物主要有脂肪、脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类等。 n-3 多不饱和脂肪酸中二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)作为人体必需脂肪酸，在体内通过控制炎症的发生和发展达到治病目的．近来发现，由EPA和DHA 代谢产生resolvins 和 protectin D1，它们对炎症具有显著的控制作用，已引起人们的广泛关注。 7. 动物器官及组织液 这是一类化学结构、有效成分不完全清楚，但在临床上确有一定疗效的药物，俗称脏器制剂，如骨宁、眼宁等。 眼宁注射液又称眼生素注射液、 眼明注射液, 为牛或猪眼内容物或全眼球提取物制剂。含有多种氨基酸、 多肽和核苷酸。有增强眼的新陈代谢、 改善免疫功能及促进角膜上皮组织再生等作用,用于非化脓性角膜炎、 虹膜睫状体炎( 需配合扩瞳剂)、 中心视网膜炎等的治疗。 1.生化药物的定义与范围 生化制药学：通常把研究生化药物的科学称为生化制药工艺学，简称生化制药学。 生化药物（biochemical drug）是从生物体分离纯化，或用化学合成、微生物合成、现代生物技术制得的用于预防、治疗和诊断疾病的一类生化物质，主要是氨基酸、多肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂类、维生素、激素、核酸及其降解产物等。 迄今为止，生化药物按照其产品纯度、工艺特点和临床疗效大体经历了3个发展阶段。 根据全球权威医药市场咨询调研公司 IMS 最新的统计表明,2004 年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破 400 亿美元，从1998年至2003年全球生物技术药物年销售额增长率在15%～33%，远高于年增长率为7%～10%的传统制药业。 据不完全统计,单生物技术药物我国已有近 16 个产品投入市场,有20 多种基因工程药物处于开发阶段。1996 年,我国生物技术药物的产值为 18 亿元, 实现利润5 亿元,到1997 年上市的基因工程药物有12 种,年产值达30 亿元, 2000 年年产值达69亿元, 2003 年产值达99 亿元, 有关专家预测, 未来若干年内, 生物技术药物的年增长率不会低于12%。 目前国内市场生产的生化与生物技术药物主要是基因乙肝疫苗,